Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol
B. Braun Melsungen AG
N02BE01
Paracetamol
raztopina za infundiranje
Paracetamol 10 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 vsebnik
ZZ
paracetamol
Pakiranje :škatla z 10 plastenkami s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-24
NAVODILO ZA UPORABO PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE paracetamol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! ● Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. ● Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. ● Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Paracetamol B. Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Paracetamol B. Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Paracetamol B. Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Paracetamol B. Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PARACETAMOL B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo je analgetik (lajša bolečino) in antipiretik (znižuje zvišano telesno temperaturo). Uporablja se za: • kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine, predvsem po operativnih posegih, • kratkotrajno zdravljenje zvišane telesne temperature. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PARACETAMOL B. BRAUN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PARACETAMOL B. BRAUN • če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če ste alergični (preobčutljivi) na propacetamol (drug analgetik, ki se v vašem telesu pretvori v paracetamol), • če imate hudo obolenje jeter. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Paracetamol B. Braun se posvetujte z zdravnikom. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Paracetamol B. Braun, • če imate obolenje jeter ali hudo obolenje ledvic ali če imate težave s kronično zlorabo alkohola, • če jemljete druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol. V tem primeru vam bo zdravnik prilagodil odmerek, • če imate težave s prehranjevanjem (nezadostna prehranjenost ali podhranjenost) ali Đọc toàn bộ tài liệu
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine za infundiranje vsebuje 10 mg paracetamola. Ena 10 ml ampula vsebuje 100 mg paracetamola. Ena 50 ml plastenka vsebuje 500 mg paracetamola. Ena 100 ml plastenka vsebuje 1000 mg paracetamola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna do rahlo rožnato-oranžna raztopina. Zaznavanje barve se lahko razlikuje. Teoretična osmolarnost 305 mOsm/l. pH 4,5–5,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Paracetamol B. Braun je indicirano za: • kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine, predvsem po operativnih posegih, • kratkotrajno zdravljenje zvišane telesne temperature, kadar je intravenska uporaba zdravila klinično upravičena zaradi nujnega zdravljenja bolečine ali hipertermije in/ali kadar druge poti uporabe zdravila niso možne. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 100 ml plastenka je omejena na uporabo pri odraslih, mladostnikih in otrocih, težjih od 33 kg. 50 ml plastenka je omejena na uporabo pri dojenčkih in otrocih, težjih od 10 kg in lažjih od 33 kg. 10 ml ampula je omejena na uporabo pri donošenih novorojenčkih in dojenčkih, lažjih od 10 kg. _ODMERJANJE: _ _ _ UPORABLJENI ODMEREK IN VELIKOST PLASTENKE STA ODVISNA IZKLJUČNO OD BOLNIKOVE TELESNE MASE. UPORABLJENI VOLUMEN NE SME PRESEČI ODMERKA, KI GA DOLOČITE. ČE JE POTREBNO, MORATE ŽELENI VOLUMEN PRED UPORABO RAZREDČITI Z USTREZNO RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE (GLEJTE POGLAVJE 6.6) ALI UPORABITI ČRPALKO. Odmerjanje na podlagi bolnikove telesne mase (glejte tabelo odmerjanja spodaj) 2 100 ML PLASTENKA TELESNA MASA BOLNIKA ODMEREK (ZA POSAMEZNI VNOS) VOLUMEN ZA POSAMEZNI VNOS NAJVEČJI VOLUMEN ZDRAVILA PARACETAMOL B. BRAUN (10 MG/ML) ZA POSAMEZNI VNOS NA PODLAGI ZGORNJE MEJE TELESNE MASE ZA SKUPINO (ML)*** NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK** > 33 kg do 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg Ne Đọc toàn bộ tài liệu