Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD - MALTA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
AUROBINDO PHARMA ROMANIA SRL - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
14446/2022/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al securizat pt. copii x 20 compr.; 14446/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr.
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14446/2022/01-02 _ _ _Anexa I _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE PARACETAMOL CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4 Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect: l . Ce este Paracetamol Aurobindo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Aurobindo 3. Cum să luați Paracetamol Aurobindo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PARACETAMOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamol Aurobindo conține paracetamol, care aparține de un grup de medicamente numite analgezice (calmante ale durerii). Paracetamol Aurobindo este utilizat pentru a ameliora durerea și pentru a reduce febra. Comprimatele tratează durerea ușoară până la moderată și febra. (de exemplu durerea de cap și durerea de dinți). Comprimatele de Paracetamol Aurobindo pot fi utilizate la adulți și adolescenți, dar nu sunt adecvate pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 10 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARACETAMOL AUROBINDO Nu luați Paracetamol Aurobindo - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol Aurobindo Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14446/2022/01-02_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Aurobindo 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 12 mm, marcate cu ‘A’ și ‘8’, separate cu o linie mediană pe una dintre fețe, și netede pe cealaltă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate ușoară până la moderată și/sau al febrei. Doze și mod de administrare _ _ _Doze _ Numai pentru administrare orală. Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârste de 16 ani și peste (cu greutate peste 55 kg) Administrați 500 mg până la 1000 mg odată și până la 3000 mg la 24 de ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 3000 mg. Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 10 și 15 ani (cu greutate de 40 - 55 kg) Administrați 500 mg o dată, până la 2000 mg pe 24 de ore. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2000 mg. Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani. 2 Doza nu trebuie repetată într-un interval mai frecvent de 4 ore și nu trebuie administrate mai mult de 4 doze în 24 de ore. Indicații pentru utilizare Paracetamolul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani. Intervalul dintre doze trebuie să fie de minim 4 ore. Doza indicată nu trebuie depăşită din cauza riscului de afectare gravă a ficatului (vezi pct. 4.4 şi 4.9). Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra de mai mult de 3 zile sau se agravează, sau dacă apare orice alt simptom, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic. Ingerarea paracetamolului cu alimente şi băuturi nu afectează eficacit Đọc toàn bộ tài liệu