PARACETAMOL AUROBINDO 500 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

PARACETAMOLUM

Доступно од:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD - MALTA

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

PARACETAMOLUM

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

OTC

Произведен од:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA SRL - ROMANIA

Терапеутска група:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Резиме производа:

14446/2022/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al securizat pt. copii x 20 compr.; 14446/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr.

Информативни летак

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14446/2022/01-02
_ _
_Anexa I _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE
PARACETAMOL
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
l .
Ce este Paracetamol Aurobindo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Aurobindo
3.
Cum să luați Paracetamol Aurobindo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL AUROBINDO
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Aurobindo conține paracetamol, care aparține de un grup
de medicamente numite analgezice
(calmante ale durerii).
Paracetamol Aurobindo este utilizat pentru a ameliora durerea și
pentru a reduce febra. Comprimatele
tratează durerea ușoară până la moderată și febra. (de exemplu
durerea de cap și durerea de dinți).
Comprimatele de Paracetamol Aurobindo pot fi utilizate la adulți și
adolescenți, dar nu sunt adecvate
pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 10 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARACETAMOL AUROBINDO
Nu luați Paracetamol Aurobindo
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Paracetamol Aurobindo

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14446/2022/01-02_ Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Aurobindo 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 12 mm, marcate cu ‘A’ și ‘8’,
separate cu o linie mediană pe una dintre fețe, și netede pe
cealaltă. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate ușoară până la
moderată și/sau al febrei.
Doze și mod de administrare
_ _
_Doze _
Numai pentru administrare orală.
Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârste de 16 ani și peste
(cu greutate peste 55 kg)
Administrați 500 mg până la 1000 mg odată și până la 3000 mg la
24 de ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 3000 mg.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 10 și 15 ani (cu
greutate de 40 - 55 kg)
Administrați 500 mg o dată, până la 2000 mg pe 24 de ore.
Doza zilnică nu trebuie să depășească 2000 mg.
Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani.
2
Doza nu trebuie repetată într-un interval mai frecvent de 4 ore și
nu trebuie administrate mai mult de 4
doze în 24 de ore.
Indicații pentru utilizare

Paracetamolul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani.

Intervalul dintre doze trebuie să fie de minim 4 ore.

Doza indicată nu trebuie depăşită din cauza riscului de afectare
gravă a ficatului (vezi pct. 4.4 şi
4.9).

Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra de mai mult de 3
zile sau se agravează, sau dacă
apare orice alt simptom, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie
consultat un medic.

Ingerarea paracetamolului cu alimente şi băuturi nu afectează
eficacit