Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazole sodium sesquihydrate
AS KALCEKS
A02BC02
Pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 50 x 40 mg
Ei kaupan: 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 50 x 40 mg
pantopratsoli
Myyntilupa myönnetty
2023-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. – Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pantoprazole Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pantoprazole Kalceks -valmistetta 3. Miten Pantoprazole Kalceks -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantoprazole Kalceks -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTOPRAZOLE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen sisältämä vaikuttava aine on pantopratsoli. Se on niin kutsuttu selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukun haponeristystä. Sitä käytetään haponeritykseen liittyvien maha- ja suolistosairauksien hoitoon. Tämä lääke annetaan pistoksena laskimoon, ja sitä annetaan sinulle vain, jos lääkäri pitää pantopratsolipistoksia sopivampina kuin pantopratsolitabletteja. Pistokset vaihdetaan tabletteihin heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista. PANTOPRATSOLIA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE SEURAAVIEN SAIRAUSTILOJEN HOITOON: – refluksiesofagiitti, joka on ruokatorven (nielun ja mahalaukun yhdistävän putken) tulehdus, joka johtuu mahahapon nousemisesta ruokatorveen – mahahaava ja pohjukaissuolihaava – Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut mahahapon liikaeritystä aiheuttavat sairaudet. Pantopratsoli, jota Pantoprazole Kalceks sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pantoprazole Kalceks 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten (injektiokuiva-aine). Valkoinen tai lähes valkoinen, yhtenäinen, huokoinen jauhekakku. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pantopratsoli on tarkoitettu aikuisille seuraavien sairaustilojen hoitoon: • refluksiesofagiitti • mahahaava ja pohjukaissuolihaava • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut mahahapon liikaeritykseen liittyvät patologiset tilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tätä lääkettä saa antaa vain terveydenhuollon ammattilainen lääkärin asianmukaisessa valvonnassa. Pantopratsolin antoa laskimoon suositellaan vain, jos suun kautta anto ei ole asianmukaista. Saatavissa oleva tieto laskimoon annosta koskee enintään 7 vuorokauden käyttöä. Siksi pantopratsolin anto laskimoon on lopetettava heti, kun suun kautta annettava hoito on mahdollista, ja hoitoa jatkettava 40 mg:lla pantopratsolia suun kautta. Annostus _Mahahaava, pohjukaissuolihaava ja refluksiesofagiitti _ Suositeltu annos on 40 mg pantopratsolia vuorokaudessa. _Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut mahahapon liikaeritykseen liittyvät patologiset tilat _ Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden mahahapon liikaeritykseen liittyvien patologisten tilojen pitkäaikaisessa hoidossa suositeltu aloitusannos on 80 mg pantopratsolia vuorokaudessa. Tämän jälkeen annosta voidaan muuttaa mahahapon erityksen mittausten perusteella. Jos vuorokausiannos ylittää 80 mg, annos on jaettava kahteen päivittäiseen annokseen. Pantopratsolin vuorokausiannos voi tilapäisesti ylittää 160 mg, mutta hoitoa tällaisella annoksella ei pidä jatkaa kauemmin kuin on välttämätöntä haponerityksen riittäväksi kontrolloimiseksi. Jos haponeritystä on tarpeen vähentää nopeasti, 2 × 80 mg:n aloitusannos pantopratsolia riit Đọc toàn bộ tài liệu