Pantoprazole Kalceks 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Prieinama:

AS KALCEKS

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 50 x 40 mg

Recepto tipas:

Ei kaupan: 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, 50 x 40 mg

Gydymo sritis:

pantopratsoli

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2023-06-02

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazole Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pantoprazole
Kalceks -valmistetta
3.
Miten Pantoprazole Kalceks -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazole Kalceks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOLE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen sisältämä vaikuttava aine on pantopratsoli. Se
on niin kutsuttu selektiivinen
protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukun haponeristystä.
Sitä käytetään haponeritykseen
liittyvien
maha- ja suolistosairauksien hoitoon.
Tämä lääke annetaan pistoksena laskimoon, ja sitä annetaan
sinulle vain, jos lääkäri pitää
pantopratsolipistoksia sopivampina kuin pantopratsolitabletteja.
Pistokset vaihdetaan tabletteihin heti,
kun se on lääkärin mielestä mahdollista.
PANTOPRATSOLIA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE SEURAAVIEN SAIRAUSTILOJEN
HOITOON:
–
refluksiesofagiitti,
joka on ruokatorven (nielun ja mahalaukun yhdistävän putken)
tulehdus, joka
johtuu mahahapon nousemisesta ruokatorveen
–
mahahaava ja pohjukaissuolihaava
–
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä ja muut mahahapon liikaeritystä aiheuttavat sairaudet.
Pantopratsoli, jota Pantoprazole Kalceks sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazole Kalceks 40 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten (injektiokuiva-aine).
Valkoinen tai lähes valkoinen, yhtenäinen, huokoinen jauhekakku.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pantopratsoli on tarkoitettu aikuisille seuraavien sairaustilojen
hoitoon:
•
refluksiesofagiitti
•
mahahaava ja pohjukaissuolihaava
•
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä ja muut mahahapon liikaeritykseen liittyvät patologiset
tilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tätä lääkettä saa antaa vain terveydenhuollon ammattilainen
lääkärin asianmukaisessa valvonnassa.
Pantopratsolin antoa laskimoon suositellaan vain, jos suun kautta anto
ei ole asianmukaista. Saatavissa
oleva tieto laskimoon annosta koskee enintään 7 vuorokauden
käyttöä. Siksi pantopratsolin anto
laskimoon on lopetettava heti, kun suun kautta annettava hoito on
mahdollista, ja hoitoa jatkettava
40 mg:lla pantopratsolia suun kautta.
Annostus
_Mahahaava, pohjukaissuolihaava ja refluksiesofagiitti _
Suositeltu annos on 40 mg pantopratsolia vuorokaudessa.
_Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut mahahapon liikaeritykseen
liittyvät patologiset tilat _
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän ja muiden mahahapon liikaeritykseen liittyvien
patologisten tilojen
pitkäaikaisessa hoidossa suositeltu aloitusannos on 80 mg
pantopratsolia vuorokaudessa. Tämän
jälkeen annosta voidaan muuttaa mahahapon erityksen mittausten
perusteella. Jos vuorokausiannos
ylittää 80 mg, annos on jaettava kahteen päivittäiseen annokseen.
Pantopratsolin vuorokausiannos voi
tilapäisesti ylittää 160 mg, mutta hoitoa tällaisella annoksella
ei pidä jatkaa kauemmin kuin on
välttämätöntä haponerityksen riittäväksi kontrolloimiseksi.
Jos haponeritystä on tarpeen vähentää nopeasti, 2 × 80 mg:n
aloitusannos pantopratsolia riit