Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Hydromorphone 2,6 mg
Mundipharma BV-SRL
N02AA03
Hydromorphone Hydrochloride
2,6 mg
Gélule
Chlorhydrate de Hydromorphone 2.6 mg
Voie orale
Hydromorphone
CTI code: 256961-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000958141 - Code CNK: 2119139 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2003-11-03
BE-PIL _PALLADONE_ _Immediate Release__French Version février 2023 1/9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 1,3 MG, GÉLULES _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 2,6 MG, GÉLULES Chlorhydrate d’hydromorphone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que _PALLADONE Immediate Release_ et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre _PALLADONE Immediate Release_ 3. Comment prendre _PALLADONE Immediate Release_ 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver _PALLADONE Immediate Release_ 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Pour titrer la dose analgésique lors du passage de la morphine à l’hydromorphone. Contre la douleur qui perce durant un traitement avec les gélules d’hydromorphone à effet prolongé. Les gélules _PALLADONE Immediate Release_ contiennent comme substance active du chlorhydrate d’hydromorphone, un analgésique puissant appartenant à la classe des opioïdes. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 3 jours. _PALLADONE_ _Immediate Release_ est destiné aux adultes, adolescents et enfants de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFOR Đọc toàn bộ tài liệu
BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French Version février 2023 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT _PALLADONE_ _Immediate Release_ 1,3 mg, gélules _PALLADONE_ _Immediate Release_ 2,6 mg, gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _PALLADONE Immediate Release 1,3 mg:_ Chaque capsule contient 1,3 mg de chlorhydrate d’hydromorphone. Excipient à effet notoire: Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 1,3 mg_ contient 39,35 mg de lactose. _PALLADONE Immediate Release 2,6 mg:_ Chaque capsule contient 2,6 mg de chlorhydrate d’hydromorphone. Excipient à effet notoire: Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 2,6 mg_ contient 78,70 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. _PALLADONE_ _Immediate Release_ 1,3 mg gélules sont des gélules transparentes/orange contenant des granules portant l’inscription ‘HNR 1.3’ _PALLADONE_ _Immediate Release_ 2,6 mg gélules sont des gélules transparentes/rouges contenant des granules portant l’inscription ‘HNR 2.6’. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Titration de dose analgésique lors du passage de la morphine à l’hydromorphone. - Douleur de rupture pendant un traitement aux gélules d’hydromorphone à effet prolongé. _PALLADONE Immediate Release_ est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION En fonction de la gravité de la douleur et des antécédents analgésiques. Posologie Adultes et enfants de 12 ans et plus Les gélules de _PALLADONE_ _Immediate Release_ sont prises avec un intervalle de quatre heures. Le dosage dépend de la gravité de la douleur et des antécédents du patient eu égard à la nécessité d’utiliser des BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French Version février 2023 analgésiques. L’effet de 1,3 mg d’hydromorphone est approximativement équivalent à l’effet de 10 mg de sulfate de morphine administrés par voie oral Đọc toàn bộ tài liệu