Palladone Immediate Release 2.6 mg gél.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Hydromorphone 2,6 mg

Available from:

Mundipharma BV-SRL

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

Hydromorphone Hydrochloride

Dosage:

2,6 mg

Pharmaceutical form:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Hydromorphone 2.6 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Hydromorphone

Product summary:

CTI code: 256961-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000958141 - Code CNK: 2119139 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256961-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2003-11-03

Patient Information leaflet

BE-PIL _PALLADONE_ _Immediate Release__French
Version février 2023
1/9
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 1,3 MG, GÉLULES
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 2,6 MG, GÉLULES
Chlorhydrate d’hydromorphone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que _PALLADONE Immediate Release_ et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
_PALLADONE Immediate Release_
3. Comment prendre _PALLADONE Immediate Release_
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver _PALLADONE Immediate Release_
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE

Pour titrer la dose analgésique lors du passage de la morphine à
l’hydromorphone.

Contre la douleur qui perce durant un traitement avec les gélules
d’hydromorphone à effet
prolongé.
Les gélules _PALLADONE Immediate Release_ contiennent comme substance
active du chlorhydrate
d’hydromorphone, un analgésique puissant appartenant à la classe
des opioïdes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 à 3 jours.
_PALLADONE_ _Immediate Release_ est destiné aux adultes, adolescents
et enfants de plus de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFOR

Summary of Product characteristics

BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French
Version février 2023
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
_PALLADONE_ _Immediate Release_ 1,3 mg, gélules
_PALLADONE_ _Immediate Release_ 2,6 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_PALLADONE Immediate Release 1,3 mg:_
Chaque capsule contient 1,3 mg de chlorhydrate d’hydromorphone.
Excipient à effet notoire:
Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 1,3 mg_ contient 39,35
mg de lactose.
_PALLADONE Immediate Release 2,6 mg:_
Chaque capsule contient 2,6 mg de chlorhydrate d’hydromorphone.
Excipient à effet notoire:
Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 2,6 mg_ contient 78,70
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
_PALLADONE_ _Immediate Release_ 1,3 mg gélules sont des gélules
transparentes/orange contenant des granules
portant l’inscription ‘HNR 1.3’
_PALLADONE_ _Immediate Release_ 2,6 mg gélules sont des gélules
transparentes/rouges contenant des granules
portant l’inscription ‘HNR 2.6’.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Titration de dose analgésique lors du passage de la morphine à
l’hydromorphone.
- Douleur de rupture pendant un traitement aux gélules
d’hydromorphone à effet
prolongé.
_PALLADONE Immediate Release_ est indiqué chez l'adulte, l'adolescent
et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
En fonction de la gravité de la douleur et des antécédents
analgésiques.
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans et plus
Les gélules de _PALLADONE_ _Immediate Release_ sont prises avec un
intervalle de quatre heures. Le dosage
dépend de la gravité de la douleur et des antécédents du patient
eu égard à la nécessité d’utiliser des
BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French
Version février 2023
analgésiques.
L’effet de 1,3 mg d’hydromorphone est approximativement
équivalent à l’effet de 10 mg de sulfate de
morphine administrés par voie oral