Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml - Eq. Palipéridone 100 mg/ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AX13
Paliperidone Palmitate
50 mg
Suspension injectable à libération prolongée
Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml
Voie intramusculaire
Paliperidone
CTI code: 587884-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml + 2 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-07-29
PaliperidoneTeva-BSF-AfslV18-V22-R01-feb24.docx 1 / 14 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PALIPERIDONE TEVA 25 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE PALIPERIDONE TEVA 50 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE PALIPERIDONE TEVA 75 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE PALIPERIDONE TEVA 100 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE PALIPERIDONE TEVA 150 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE _COFFRET D’INITIATION DU TRAITEMENT :_ PALIPERIDONE TEVA 150 MG ET PALIPERIDONE TEVA 100 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE PALIPÉRIDONE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Paliperidone Teva et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Paliperidone Teva ? 3. Comment utiliser Paliperidone Teva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Paliperidone Teva ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PALIPERIDONE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Paliperidone Teva contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des symptômes de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la rispéridone dans le passé et avez des symptômes légers à modérés, votre médecin peut instaurer le Đọc toàn bộ tài liệu
PaliperidoneTeva-SKPF-AfslV22-R01-feb24.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paliperidone Teva 25 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 50 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 75 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération prolongée _Coffret d’initiation du traitement :_ Paliperidone Teva 150 mg et Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paliperidone Teva 25 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 39 mg de palmitate de palipéridone dans 0,25 ml, équivalant à 25 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 50 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 78 mg de palmitate de palipéridone dans 0,5 ml, équivalant à 50 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 75 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 117 mg de palmitate de palipéridone dans 0,75 ml, équivalant à 75 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 156 mg de palmitate de palipéridone dans 1 ml, équivalant à 100 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 234 mg de palmitate de palipéridone dans 1,5 ml, équivalant à 150 mg de palipéridone. _Coffret d’initiation du traitement :_ Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 156 mg de palmitate de palipéridone dans 1 ml, équivalant à 100 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 234 mg de palmitate de palipéridone dans 1,5 Đọc toàn bộ tài liệu