Paliperidone Teva 50 mg susp. inj. lib. prol. i.m. ser. préremplie

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml - Eq. Palipéridone 100 mg/ml

MAH:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC_code:

N05AX13

INN:

Paliperidone Palmitate

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Suspension injectable à libération prolongée

composition:

Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml

administration_route:

Voie intramusculaire

therapeutic_area:

Paliperidone

leaflet_short:

CTI code: 587884-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml + 2 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

2021-07-29

PIL

PaliperidoneTeva-BSF-AfslV18-V22-R01-feb24.docx
1 / 14
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PALIPERIDONE TEVA 25 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 50 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 75 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 100 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 150 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
_COFFRET D’INITIATION DU TRAITEMENT :_
PALIPERIDONE TEVA 150 MG ET PALIPERIDONE TEVA 100 MG
SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE
PALIPÉRIDONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paliperidone Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Paliperidone Teva ?
3.
Comment utiliser Paliperidone Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paliperidone Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PALIPERIDONE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Paliperidone
Teva
contient
la
substance
active
palipéridone
qui
appartient
à
la
classe
des
antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des
symptômes de la schizophrénie chez
les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la
rispéridone.
Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la
rispéridone dans le passé et avez des
symptômes légers à modérés, votre médecin peut instaurer le

SPC

PaliperidoneTeva-SKPF-AfslV22-R01-feb24.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paliperidone Teva 25 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 50 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 75 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération
prolongée
_Coffret d’initiation du traitement :_
Paliperidone Teva 150 mg et Paliperidone Teva 100 mg suspension
injectable à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paliperidone Teva 25 mg suspension injectable à libération
prolongée
Chaque seringue préremplie contient 39 mg de palmitate de
palipéridone dans 0,25 ml, équivalant à
25 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 50 mg suspension injectable à libération
prolongée
Chaque seringue préremplie contient 78 mg de palmitate de
palipéridone dans 0,5 ml, équivalant à
50 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 75 mg suspension injectable à libération
prolongée
Chaque seringue préremplie contient 117 mg de palmitate de
palipéridone dans 0,75 ml, équivalant à
75 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération
prolongée
Chaque seringue préremplie contient 156 mg de palmitate de
palipéridone dans 1 ml, équivalant à
100 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération
prolongée
Chaque seringue préremplie contient 234 mg de palmitate de
palipéridone dans 1,5 ml, équivalant à
150 mg de palipéridone.
_Coffret d’initiation du traitement :_
Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération
prolongée
Chaque seringue préremplie contient 156 mg
de palmitate de palipéridone dans 1 ml, équivalant à
100 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération
prolongée
Chaque seringue préremplie contient 234 mg
de palmitate de palipéridone dans 1,5