Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pipemidna kislina
Lek d.d.
J01MB04
pipemidna acid
kapsula, trda
pipemidna kislina 200 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
pipemidna kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-07-02
JAZMP-U/007-19.09.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO PALIN ® 200 MG TRDE KAPSULE pipemidna kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Palin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Palin 3. Kako jemati zdravilo Palin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Palin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PALIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Palin je uroantiseptik, ki se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo za pipemidno kislino občutljivi mikroorganizmi. Uvrščamo ga v skupino antibiotikov, ki se imenujejo kinoloni. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe: - akutne in kronične okužbe spodnjega dela sečil - preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil V telesu se zdravilo koncentrira predvsem v seču, s katerim se iz telesa tudi izloči. ZDRAVILO PALIN UPORABLJAMO ZA zdravljenje akutnih in kroničnih okužb spodnjega dela sečil (sečnice in sečnega mehurja) preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil (sečnice in sečnega mehurja) 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALIN NE JEMLJITE ZDRAVILA PALIN če ste alergični na (preobčutljivi za) pipemidno kislino ali katerokoli drugo sestavino zdravila Palin če ste alergični na (preobčutljivi za) kinolonske antibiotike; alergijo najverjetneje imate, če so se vam med zdravljenjem že kdaj pojavili kožni izpuščaji ali oteklina na obrazu, vratu ali trupu ali ste imeli zaradi jemanja kinolonskih antibiotikov težav Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-U/007-19.09.2016 1 POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PALIN 200 MG TRDE KAPSULE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 trda kapsula vsebuje 200 mg pipemidne kisline v obliki 235,60 mg pipemidne kisline trihidrata. Pomožne snovi: 1 trda kapsula vsebuje 0,2452 mg barvila briljantno črno BN. 1 trda kapsula vsebuje 0.349 mg barvila kinolinsko rumeno (E104). 1 trda kapsula vsebuje 0.004 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula. Trde kapsule imajo zelen pokrovček in telo slonokoščene barve; vsebina kapsule: rumenkast higroskopičen prah. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Palin je uroantiseptik, namenjeno za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo za pipemidno kislino občutljivi mikroorganizmi: - akutne in kronične okužbe spodnjega dela sečil - preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni dnevni odmerek za zdravljenje cistitisa, pielonefrititisa, uretritisa in pielitisa pri odraslih je 800 mg peroralno. Bolnik vzame dve 200 mg kapsuli zjutraj in zvečer, z 12 urnim presledkom. Zdravljenje običajno poteka 5 do 10 dni in ne sme trajati dlje kot 4 tedne. Zdravljenje cistitisa brez prisotnosti zapletov pri ženskah traja 3 dni. V kliničnih raziskavah so za preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil pipemidno kislino uporabljali do 6 mesecev. Profilaktični odmerek je znašal 200 mg pipemidne kisline dnevno. Kapsule je priporočljivo jemati na poln želodec. Med JAZMP-U/007-19.09.2016 2 zdravljenjem naj bolnik pije veliko tekočine, da se zveča količina izločenega seča (glejte poglavje 5.2.). Kapsulo pogoltnite s tekočino. POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV BOLNIKI Z LEDVIČNO OKVARO Odmerka pipemidne kisline pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 ml/min (0,5 ml/s) ali več) ni potrebno zmanjšati. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min Đọc toàn bộ tài liệu