Palin 200 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pipemidna kislina

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01MB04

INN (mednarodno ime):

pipemidna acid

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

pipemidna kislina 200 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

pipemidna kislina

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-07-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-U/007-19.09.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
PALIN
® 200 MG TRDE KAPSULE
pipemidna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Palin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Palin
3.
Kako jemati zdravilo Palin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Palin
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PALIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Palin je uroantiseptik, ki se uporablja za zdravljenje
okužb, ki jih povzročajo
za pipemidno kislino občutljivi mikroorganizmi. Uvrščamo ga v
skupino antibiotikov, ki
se imenujejo kinoloni. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki
povzročajo okužbe:
- akutne in kronične okužbe spodnjega dela sečil
- preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil
V telesu se zdravilo koncentrira predvsem v seču, s katerim se iz
telesa tudi izloči.
ZDRAVILO PALIN UPORABLJAMO ZA

zdravljenje akutnih in kroničnih okužb spodnjega dela sečil
(sečnice in sečnega
mehurja)

preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil
(sečnice in sečnega
mehurja)
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA PALIN

če
ste
alergični
na
(preobčutljivi
za)
pipemidno
kislino
ali
katerokoli
drugo
sestavino zdravila Palin

če ste alergični na (preobčutljivi za) kinolonske antibiotike;
alergijo najverjetneje
imate, če so se vam med zdravljenjem že kdaj pojavili kožni
izpuščaji ali oteklina
na obrazu, vratu ali trupu ali ste imeli zaradi jemanja kinolonskih
antibiotikov
težav

Lastnosti izdelka

JAZMP-U/007-19.09.2016
1
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
PALIN
 200 MG TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 trda kapsula vsebuje 200 mg pipemidne kisline v obliki 235,60 mg
pipemidne kisline
trihidrata.
Pomožne snovi:
1 trda kapsula vsebuje 0,2452 mg barvila briljantno črno BN.
1 trda kapsula vsebuje 0.349 mg barvila kinolinsko rumeno (E104).
1 trda kapsula vsebuje 0.004 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trde kapsule imajo zelen pokrovček in telo slonokoščene barve;
vsebina kapsule:
rumenkast higroskopičen prah.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Palin je uroantiseptik, namenjeno za zdravljenje okužb, ki
jih povzročajo za
pipemidno kislino občutljivi mikroorganizmi:
- akutne in kronične okužbe spodnjega dela sečil
- preprečevanje ponavljajočih se okužb spodnjega dela sečil
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni dnevni odmerek za zdravljenje cistitisa,
pielonefrititisa, uretritisa in pielitisa
pri odraslih je 800 mg peroralno. Bolnik vzame dve 200 mg kapsuli
zjutraj in zvečer, z 12
urnim presledkom. Zdravljenje običajno poteka 5 do 10 dni in ne sme
trajati dlje kot 4
tedne. Zdravljenje cistitisa brez prisotnosti zapletov pri ženskah
traja 3 dni.
V kliničnih raziskavah so za preprečevanje ponavljajočih se okužb
spodnjega dela sečil
pipemidno kislino uporabljali do 6 mesecev. Profilaktični odmerek je
znašal 200 mg
pipemidne
kisline
dnevno.
Kapsule
je
priporočljivo
jemati
na
poln
želodec.
Med
JAZMP-U/007-19.09.2016
2
zdravljenjem naj bolnik pije veliko tekočine, da se zveča količina
izločenega seča (glejte
poglavje 5.2.). Kapsulo pogoltnite s tekočino.
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
BOLNIKI Z LEDVIČNO OKVARO
Odmerka pipemidne kisline pri bolnikih z blago ledvično okvaro
(očistek kreatinina 30
ml/min (0,5 ml/s) ali več) ni potrebno zmanjšati.
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina manjši od
30 ml/min