OXYTOCIN 5 NE/ml oldatos injekció

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

az oxitocin

Sẵn có từ:

Richter Gedeon Nyrt.

Mã ATC:

H01BB02

INN (Tên quốc tế):

oxytocin

Các đơn vị trong gói:

5x1 ml ampulla

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - üveg és dobozban - OGYI-T-03058 / 01 - I - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

WEU

Ngày ủy quyền:

1957-09-04

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXYTOCIN 5 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
OXYTOCIN 10 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
oxitocin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN A BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin 5 NE/ml oldatos injekció és
az Oxytocin 10 NE/ml oldatos
injekció (továbbiakban: Oxytocin injekció), és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxytocin injekció alkalmazása előtt?
3.
Hogyan adják be Önnek az Oxytocin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxytocin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYTOCIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oxytocin injekció méhösszehúzódások kiváltására és
fokozására szolgáló gyógyszer.
Hatása megegyezik az agyalapi mirigy hátsó lebenyében termelődő
természetes oxitocinéval.
Az Oxytocin injekció a következő esetekben alkalmazható:
-
a szülés megindítására,
-
a szülési fájások erősítésére,
-
szülés után közvetlenül fellépő méhvérzések megelőzésére
és kezelésére,
-
kiegészítő kezelésként a befejezetlen, elkerülhetetlen,
abbamaradt vetélés kezelésére,
-
a nagy kockázatú terhességekben ún. oxitocin terheléses
vizsgálat elvégzésére.
2.

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxytocin 5 NE/ml oldatos injekció
Oxytocin 10 NE/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Oxytocin 5 NE/ml oldatos injekció
5 NE oxitocint tartalmaz (1 ml-es) ampullánként.
Oxytocin 10 NE/ml oldatos injekció
10 NE oxitocint tartalmaz (1 ml-es) ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: 40 mg etanolt tartalmaz 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, vizes-alkoholos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Oxytocin injekció méhösszehúzódások kiváltására és
fokozására szolgáló készítmény.
_ANTEPARTUM ALKALMAZÁS_
_ _
_ _:
_ _
SZÜLÉS MEGINDÍTÁSA
Orvosi okokból történő szülésmegindítás, például túlhordott
terhesség, idő előtti burokrepedés,
terhesség okozta hypertonia (preeclampsia) esetén.
FÁJÁSERŐSÍTÉS
A szülés első és második szakában intravénás oxitocin
infúzióval erősíteni lehet a fájásokat olyan
esetekben, amikor a szülés elhúzódik vagy a méhösszehúzódások
renyhék.
A TERHESSÉG KORAI SZAKASZAI
Kiegészítő kezelésként a befejezetlen, elkerülhetetlen vagy
abbamaradt vetélés kezelésére.
_POSTPARTUM ALKALMAZÁS:_
Szülés utáni uterus atónia és vérzés megelőzésére,
kezelésére hüvelyi szülés és császármetszés esetén
(a gyermek születését követően).
_DIAGNOSZTIKUS ALKALMAZÁS:_
A foeto-placentáris egység respiratorikus kapacitásának
megállapítása a nagy kockázatú
terhességekben (oxitocin terheléses teszt).
OGYÉI/52118/2019
OGYÉI/52120/2019
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást egyénileg kell meghatározni az anyai és a foetalis
válaszon alapuló egyéni érzékenység
alapján.
Az általános gyakorlat alapján különböző indikációkban a
következő adagolás javasolt.
_SZÜLÉSINDÍTÁS ÉS FÁJÁSERŐSÍTÉS_
Az intravénás cseppinfúzió az egyedüli elfogadható alkalmazási
mód szülésindítás és fájáserősí