Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az oxitocin
Richter Gedeon Nyrt.
H01BB02
oxytocin
5x1 ml ampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - üveg és dobozban - OGYI-T-03058 / 01 - I - TK - igen
WEU
1957-09-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OXYTOCIN 5 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ OXYTOCIN 10 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ oxitocin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin 5 NE/ml oldatos injekció és az Oxytocin 10 NE/ml oldatos injekció (továbbiakban: Oxytocin injekció), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oxytocin injekció alkalmazása előtt? 3. Hogyan adják be Önnek az Oxytocin injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxytocin injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYTOCIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oxytocin injekció méhösszehúzódások kiváltására és fokozására szolgáló gyógyszer. Hatása megegyezik az agyalapi mirigy hátsó lebenyében termelődő természetes oxitocinéval. Az Oxytocin injekció a következő esetekben alkalmazható: - a szülés megindítására, - a szülési fájások erősítésére, - szülés után közvetlenül fellépő méhvérzések megelőzésére és kezelésére, - kiegészítő kezelésként a befejezetlen, elkerülhetetlen, abbamaradt vetélés kezelésére, - a nagy kockázatú terhességekben ún. oxitocin terheléses vizsgálat elvégzésére. 2. Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Oxytocin 5 NE/ml oldatos injekció Oxytocin 10 NE/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Oxytocin 5 NE/ml oldatos injekció 5 NE oxitocint tartalmaz (1 ml-es) ampullánként. Oxytocin 10 NE/ml oldatos injekció 10 NE oxitocint tartalmaz (1 ml-es) ampullánként. Ismert hatású segédanyag: 40 mg etanolt tartalmaz 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril, vizes-alkoholos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Oxytocin injekció méhösszehúzódások kiváltására és fokozására szolgáló készítmény. _ANTEPARTUM ALKALMAZÁS_ _ _ _ _: _ _ SZÜLÉS MEGINDÍTÁSA Orvosi okokból történő szülésmegindítás, például túlhordott terhesség, idő előtti burokrepedés, terhesség okozta hypertonia (preeclampsia) esetén. FÁJÁSERŐSÍTÉS A szülés első és második szakában intravénás oxitocin infúzióval erősíteni lehet a fájásokat olyan esetekben, amikor a szülés elhúzódik vagy a méhösszehúzódások renyhék. A TERHESSÉG KORAI SZAKASZAI Kiegészítő kezelésként a befejezetlen, elkerülhetetlen vagy abbamaradt vetélés kezelésére. _POSTPARTUM ALKALMAZÁS:_ Szülés utáni uterus atónia és vérzés megelőzésére, kezelésére hüvelyi szülés és császármetszés esetén (a gyermek születését követően). _DIAGNOSZTIKUS ALKALMAZÁS:_ A foeto-placentáris egység respiratorikus kapacitásának megállapítása a nagy kockázatú terhességekben (oxitocin terheléses teszt). OGYÉI/52118/2019 OGYÉI/52120/2019 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást egyénileg kell meghatározni az anyai és a foetalis válaszon alapuló egyéni érzékenység alapján. Az általános gyakorlat alapján különböző indikációkban a következő adagolás javasolt. _SZÜLÉSINDÍTÁS ÉS FÁJÁSERŐSÍTÉS_ Az intravénás cseppinfúzió az egyedüli elfogadható alkalmazási mód szülésindítás és fájáserősí Read the complete document