Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksitetraciklinas/Hidrokortizonas
Bausch Health Ireland Limited
D07CA01
Oxytetracycline/Hydrocortisone
30 mg/10 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Hydrocortisone and antibiotics
Perregistruotas
1997-10-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OXYCORT 30 MG/10 MG/G TEPALAS Oksitetraciklinas ir hidrokortizono acetatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra OXYCORT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant OXYCORT 3. Kaip vartoti OXYCORT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti OXYCORT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OXYCORT IR KAM JIS VARTOJAMAS OXYCORT tepalui būdingas kombinuotas sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų poveikis. Oksitetraciklinas yra tetraciklinų grupės antibiotikas. Hidrokortizono acetatas yra gliukokortikoidas. Pavartotas lokaliai jis sukelia nestiprų uždegimą ir alergiją slopinantį poveikį. OXYCORT vartojama lengvam odos uždegimui, komplikuotam bakterine infekcija, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYCORT OXYCORT TEPALO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas; - jeigu yra paprastieji arba raudonieji spuogai; - jeigu yra apyburnio odos uždegimas; - jei yra tuberkuliozinių odos pokyčių, sifilis, odos vėžys ar ikivėžinė būklė; - jeigu yra odos išopėjimas ar odos suplonėjimu pasireiškiantis odos sutrikimas; - jaunesniems kaip 2 metų vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OXYCORT. Vaisto negal Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OXYCORT 30 mg/10 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 30 mg oksitetraciklino (hidrochlorido pavidalu) ir 10 mg hidrokortizono acetato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas. Geltona, homogeniška, riebi masė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvo odos uždegimo, komplikuoto bakterine infekcija, gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems pacientams_ 2 – 3 kartus per parą ant ligos pažeistos odos reikia užtepti ploną sluoksnį tepalo. Pateptos tepalu odos negalima tvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Paprastai gydoma 1 – 2 savaites. Veido odą galima tepti ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę tepalo. _Senyviems pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia, tačiau būtinas atsargumas. _Vaikų populiacija_ OXYCORT tepalo negalima vartoti jaunesniems kaip dviejų metų vaikams (žr. 4.3 sk.). OXYCORT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų neištirti, todėl tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas. Paprastieji arba raudonieji spuogai. Perioralinis dermatitas. Odos tuberkuliozė, sifilis, odos vėžys arba ikivėžinė būklė. Vartojimas jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Nėštumas (žr. 4.6 skyrių). Žindymas (žr. 4.6 skyrių). Odos išopėjimas arba atrofinės odos ligos. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistinio preparato be pertraukos ilgiau kaip dvi savaites v Đọc toàn bộ tài liệu