OXYCORT

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Oksitetraciklinas/Hidrokortizonas

Inapatikana kutoka:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kanuni:

D07CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Oxytetracycline/Hydrocortisone

Kipimo:

30 mg/10 mg/g

Dawa fomu:

tepalas

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Hydrocortisone and antibiotics

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1997-10-23

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OXYCORT 30 MG/10 MG/G TEPALAS
Oksitetraciklinas ir hidrokortizono acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OXYCORT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OXYCORT
3.
Kaip vartoti OXYCORT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OXYCORT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OXYCORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
OXYCORT tepalui būdingas kombinuotas sudėtyje esančių veikliųjų
medžiagų poveikis.
Oksitetraciklinas yra tetraciklinų grupės antibiotikas.
Hidrokortizono acetatas yra gliukokortikoidas.
Pavartotas lokaliai jis sukelia nestiprų uždegimą ir alergiją
slopinantį poveikį.
OXYCORT vartojama lengvam odos uždegimui, komplikuotam bakterine
infekcija, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXYCORT
OXYCORT TEPALO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas;
-
jeigu yra paprastieji arba raudonieji spuogai;
-
jeigu yra apyburnio odos uždegimas;
-
jei yra tuberkuliozinių odos pokyčių, sifilis, odos vėžys ar
ikivėžinė būklė;
-
jeigu yra odos išopėjimas ar odos suplonėjimu pasireiškiantis odos
sutrikimas;
-
jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
OXYCORT.
Vaisto negal

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OXYCORT 30 mg/10 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 30 mg oksitetraciklino (hidrochlorido pavidalu) ir 10
mg hidrokortizono acetato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Geltona, homogeniška, riebi masė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo odos uždegimo, komplikuoto bakterine infekcija, gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems pacientams_
2 – 3 kartus per parą ant ligos pažeistos odos reikia užtepti
ploną sluoksnį tepalo. Pateptos tepalu odos
negalima tvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Paprastai
gydoma 1 – 2 savaites. Veido odą
galima tepti ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne
daugiau kaip 1 tūbelę tepalo.
_Senyviems pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų
funkcija yra sutrikusi_
Dozės koreguoti nereikia, tačiau būtinas atsargumas.
_Vaikų populiacija_
OXYCORT tepalo negalima vartoti jaunesniems kaip dviejų metų vaikams
(žr. 4.3 sk.).
OXYCORT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18
metų neištirti, todėl
tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Bakterijų, virusų ar grybelių sukeltas odos pažeidimas.

Paprastieji arba raudonieji spuogai.

Perioralinis dermatitas.

Odos tuberkuliozė, sifilis, odos vėžys arba ikivėžinė būklė.

Vartojimas jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Nėštumas (žr. 4.6 skyrių).

Žindymas (žr. 4.6 skyrių).

Odos išopėjimas arba atrofinės odos ligos.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistinio preparato be pertraukos ilgiau kaip dvi savaites v