Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg Depottablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Sẵn có từ:

G.L. Pharma GmbH

Mã ATC:

N02AA55

INN (Tên quốc tế):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Liều dùng:

10 mg/5 mg

Dạng dược phẩm:

Depottablett

Thành phần:

naloxonhydrokloriddihydrat 5,5 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2018-03-13

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone/Naloxone G.L. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone G.L.
3.
Hur du tar Oxycodone/Naloxone G.L.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone/Naloxone G.L. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE/NALOXONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SMÄRTLINDRING
Du har blivit ordinerad Oxycodone/Naloxone G.L. för behandling av
svår smärta som endast kan
hanteras tillräckligt med smärtstillande opioider.
HUR OXYCODONE/NALOXONE G.L. VERKAR SOM SMÄRTLINDRING
Oxycodone/Naloxone G.L. innehåller de aktiva substanserna
oxikodonhydroklorid och
naloxonhydroklorid. Oxikodon ger den smärtstillande effekten av
Oxycodone/Naloxone G.L. Det är
ett starkt analgetikum (”smärtstillande”) som tillhör en grupp
läkemedel som heter opioider.
Naloxon är avsett att minska förstoppning. Förstoppning är en
vanlig biverkning vid behandling med
opioida smärtstillande läkemedel.
Oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som finns i
Oxycodone/Naloxone G.L. kan också vara
go

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 20 mg/10 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 30 mg/15 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg _
En depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5
mg oxikodon och 2,5 mg
naloxonhydroklorid som 2,75 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
2,25 mg naloxon.
Hjälpämne med känd effekt: En depottablett innehåller 39,4 mg
laktos (som monohydrat).
_Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg _
En depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg
oxikodon och 5 mg
naloxonhydroklorid som 5,5 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
4,5 mg naloxon.
Hjälpämne med känd effekt: En depottablett innehåller 50,2 mg
laktos (som monohydrat).
_Oxycodone/Naloxone G.L. 20 mg/10 mg _
En depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18
mg oxikodon och 10 mg
naloxonhydroklorid som 10,99 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
9 mg naloxon.
_Oxycodone/Naloxone G.L. 30 mg/15 mg _
En depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 26,9
mg oxikodon och 15 mg
naloxonhydroklorid som 16,485 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 13,5 mg naloxon.
_Oxycodone/Naloxone G.L. 40 mg/20 mg _
En depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36
mg oxikodon och 20 mg
naloxonhydroklorid som 21,98 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
18 mg naloxon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg depottabletter_
Ljusblå, runda och bikonvexa filmdragerade depottabletter med ”5”
präglat på en sida.
Diameter: 7,5 mm
Tjocklek: 3,6 mm
_Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg depottabletter_
Vita till benvita, runda och bikonvexa filmdragerade depottabletter
med ”10” präglat på en sida.
Diameter: 7,5