País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
G.L. Pharma GmbH
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
10 mg/5 mg
Depottablett
naloxonhydrokloriddihydrat 5,5 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2018-03-13
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OXYCODONE/NALOXONE G.L. 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE G.L. 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE G.L. 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE G.L. 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE G.L. 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxycodone/Naloxone G.L. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone G.L. 3. Hur du tar Oxycodone/Naloxone G.L. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone/Naloxone G.L. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE/NALOXONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR SMÄRTLINDRING Du har blivit ordinerad Oxycodone/Naloxone G.L. för behandling av svår smärta som endast kan hanteras tillräckligt med smärtstillande opioider. HUR OXYCODONE/NALOXONE G.L. VERKAR SOM SMÄRTLINDRING Oxycodone/Naloxone G.L. innehåller de aktiva substanserna oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid. Oxikodon ger den smärtstillande effekten av Oxycodone/Naloxone G.L. Det är ett starkt analgetikum (”smärtstillande”) som tillhör en grupp läkemedel som heter opioider. Naloxon är avsett att minska förstoppning. Förstoppning är en vanlig biverkning vid behandling med opioida smärtstillande läkemedel. Oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som finns i Oxycodone/Naloxone G.L. kan också vara go Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone G.L. 20 mg/10 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone G.L. 30 mg/15 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone G.L. 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg _ En depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5 mg oxikodon och 2,5 mg naloxonhydroklorid som 2,75 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 2,25 mg naloxon. Hjälpämne med känd effekt: En depottablett innehåller 39,4 mg laktos (som monohydrat). _Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg _ En depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon och 5 mg naloxonhydroklorid som 5,5 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 4,5 mg naloxon. Hjälpämne med känd effekt: En depottablett innehåller 50,2 mg laktos (som monohydrat). _Oxycodone/Naloxone G.L. 20 mg/10 mg _ En depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18 mg oxikodon och 10 mg naloxonhydroklorid som 10,99 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 9 mg naloxon. _Oxycodone/Naloxone G.L. 30 mg/15 mg _ En depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 26,9 mg oxikodon och 15 mg naloxonhydroklorid som 16,485 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 13,5 mg naloxon. _Oxycodone/Naloxone G.L. 40 mg/20 mg _ En depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36 mg oxikodon och 20 mg naloxonhydroklorid som 21,98 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 18 mg naloxon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett _Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg depottabletter_ Ljusblå, runda och bikonvexa filmdragerade depottabletter med ”5” präglat på en sida. Diameter: 7,5 mm Tjocklek: 3,6 mm _Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg depottabletter_ Vita till benvita, runda och bikonvexa filmdragerade depottabletter med ”10” präglat på en sida. Diameter: 7,5 Leia o documento completo