Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Oxybuprocainhydrochlorid
OBA-Pharma ApS
S01HA02
oxybuprocaine
0,4 %
øjendråber, opløsning
1986-04-09
8. FEBRUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYBUPROKAIN “OBA” ØJENDRÅBER, OPLØSNING 4 MG/ML 0. D.SP.NR. 4781 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxybuprokain ”OBA” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxybuprocainhydrochlorid 4 mg/ml Hjælpestof: Benzalkoniumchlorid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokalanalgesi af øjet. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 1 dråbe. Kan gentages 2 gange med 1½ minuts mellemrum. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Overfølsomhed over for anæstetika af ester-typen (derivater af para-aminobenzoesyre). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Præparatet bør ikke ordineres til selvmedicinering. Anvendes med forsigtighed på beskadigede samt inficerede slimhinder. Systemisk absorption kan reduceres ved at sammenpresse tåresækken ved den indre øjenkrog samtidig med og i et øjeblik efter inddrypning af øjendråberne. _08447_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Det bedøvede øje skal beskyttes mod støv og kontaminering med andre fremmedlegemer. Skader på cornea kan opstå efter langvarig applikation af lokalanæstetikum i øjet. Indholdet af benzalkoniumchlorid kan give irritation af øjnene. Kontaktlinser bør tages ud inden produktet bruges og først indsættes efter mindst 15 minutter. Indholdet af benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet: Oxybuprokain ”OBA” kan anvendes til gravide. Amning: Oxybuprokain ”OBA” kan anvendes i ammeperioden. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Oxybuprokain ”OBA”_ _påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Vær opmærksom på at Oxybuprokain ”OBA” kan for Đọc toàn bộ tài liệu