Oxybuprokain "OBA" 0,4 % øjendråber, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Oxybuprocainhydrochlorid

Mevcut itibaren:

OBA-Pharma ApS

ATC kodu:

S01HA02

INN (International Adı):

oxybuprocaine

Doz:

0,4 %

Farmasötik formu:

øjendråber, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

1986-04-09

Ürün özellikleri

8. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYBUPROKAIN “OBA” ØJENDRÅBER, OPLØSNING 4 MG/ML
0.
D.SP.NR.
4781
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxybuprokain ”OBA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxybuprocainhydrochlorid 4 mg/ml
Hjælpestof:
Benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokalanalgesi af øjet.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1 dråbe. Kan gentages 2 gange med 1½ minuts mellemrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Overfølsomhed over for anæstetika af ester-typen (derivater af
para-aminobenzoesyre).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN

Præparatet bør ikke ordineres til selvmedicinering.

Anvendes med forsigtighed på beskadigede samt inficerede slimhinder.

Systemisk absorption kan reduceres ved at sammenpresse tåresækken
ved den indre
øjenkrog samtidig med og i et øjeblik efter inddrypning af
øjendråberne.
_08447_spc.doc_
_Side 1 af 4_

Det bedøvede øje skal beskyttes mod støv og kontaminering med andre
fremmedlegemer.

Skader på cornea kan opstå efter langvarig applikation af
lokalanæstetikum i øjet.

Indholdet af benzalkoniumchlorid kan give irritation af øjnene.
Kontaktlinser bør tages
ud inden produktet bruges og først indsættes efter mindst 15
minutter. Indholdet af
benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Oxybuprokain ”OBA” kan anvendes til gravide.
Amning:
Oxybuprokain ”OBA” kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Oxybuprokain ”OBA”_ _påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad
evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner.
Vær opmærksom på at Oxybuprokain ”OBA” kan for�