Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Vincaminum
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
C04AX07
Vincaminum
30 mg
capsule cu eliberare prelungita
N10
Cu reteta
GlaxoSmithKline (GSK) SRL (prod.: GlaxoSmithKline S.A.E., Egipt; S.C. Europharm S.A., Romania)
2012-12-22
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18561 din 22.12.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXYBRAL SR 30 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Vincamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Oxybral SR şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Oxybral SR 3. Cum să luaţi Oxybral SR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxybral SR 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE OXYBRAL SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxybral SR 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună. Tulburări cerebrale La vârstnici, ca de exemplu: - tulburări de memorie; - tulburări de concentrare; - tulburări de atenţie şi percepţie. Boli trofice degenerative: - diabet zaharat; - arteroscleroză. După accidente cerebrale acute: - post-traumatic; - post-apoplectic; 2 - encefalopatie hipertensivă. Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă. Tulburări acustice de origine vasculară. Tulburări oculare de origine vasculară. Tulburări psihice: - orientare temporo-spaţială; - tulburări emoţionale; - tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală. Îmbunătăţirea ca Đọc toàn bộ tài liệu
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18561 din 22.12.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxybral SR 30 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecarecapsulă cu eliberare prelungită conţine vincamină 30 mg. Excipienţi: zahăr 127,200 mg şi lactoză 10,300 mg . Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită. Capsule gelatinoase tari nr.3 având corp incolor, transparent şi capac de culoare albastră, inscripţionate Oxybral” cu cerneală neagră; conţinutul capsulei: microsfere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Oxybral SR 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună. Tulburări cerebrale La vârstnici, ca de exemplu: - tulburări de memorie; - tulburări de concentrare; - tulburări de atenţie şi percepţie. Boli trofice degenerative: - diabet zaharat; - arteroscleroză; După accidente cerebrale acute: - post-traumatic; - post-apoplectic; - encefalopatie hipertensivă. Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă. Tulburări acustice de origine vasculară. Tulburări oculare de origine vasculară. 2 Tulburări psihice: - orientare temporo-spaţială; - tulburări emoţionale; - tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală. Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală _ _ _Adulţi _ O capsulă cu eliberare prelungită de 2 ori pe zi. _Afecţiuni renale _ Nu există date relevante. _Afecţiuni hepatice _ Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincam Đọc toàn bộ tài liệu