Oxybral SR capsule cu eliberare prelungita 30 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Vincaminum

Available from:

GlaxoSmithKline (GSK) SRL

ATC code:

C04AX07

INN (International Name):

Vincaminum

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

capsule cu eliberare prelungita

Units in package:

N10

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

GlaxoSmithKline (GSK) SRL (prod.: GlaxoSmithKline S.A.E., Egipt; S.C. Europharm S.A., Romania)

Authorization date:

2012-12-22

Patient Information leaflet

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18561 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXYBRAL SR 30 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Vincamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Oxybral SR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Oxybral SR
3.
Cum să luaţi Oxybral SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxybral SR
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OXYBRAL SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxybral SR 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea
fluxului sanguin cerebral
la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte,
reglează şi menţine toate funcţiile
cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi
intelectuală mai bună.
Tulburări cerebrale
La vârstnici, ca de exemplu:
-
tulburări de memorie;
-
tulburări de concentrare;
-
tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative:
-
diabet zaharat;
-
arteroscleroză.
După accidente cerebrale acute:
-
post-traumatic;
-
post-apoplectic;
2
-
encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă.
Tulburări acustice de origine vasculară.
Tulburări oculare de origine vasculară.
Tulburări psihice:
-
orientare temporo-spaţială;
-
tulburări emoţionale;
-
tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.
Îmbunătăţirea ca

Summary of Product characteristics

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18561 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxybral SR 30 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecarecapsulă cu eliberare prelungită conţine vincamină 30 mg.
Excipienţi: zahăr 127,200 mg şi lactoză 10,300 mg .
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
Capsule gelatinoase tari nr.3 având corp incolor, transparent şi
capac de culoare
albastră, inscripţionate
Oxybral” cu cerneală neagră; conţinutul capsulei: microsfere
de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Oxybral SR 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea
fluxului sanguin
cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă
îmbunătăţeşte, reglează şi menţine
toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică
şi intelectuală mai
bună.
Tulburări cerebrale
La vârstnici, ca de exemplu:
-
tulburări de memorie;
-
tulburări de concentrare;
-
tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative:
-
diabet zaharat;
-
arteroscleroză;
După accidente cerebrale acute:
-
post-traumatic;
-
post-apoplectic;
-
encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă.
Tulburări acustice de origine vasculară.
Tulburări oculare de origine vasculară.
2
Tulburări psihice:
-
orientare temporo-spaţială;
-
tulburări emoţionale;
-
tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.
Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi
adolescenţi.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
_ _
_Adulţi _
O capsulă cu eliberare prelungită de 2 ori pe zi.
_Afecţiuni renale _
Nu există date relevante.
_Afecţiuni hepatice _
Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi
monitorizată în
cazul unui tratament îndelungat cu vincam