Oxis Turbuhaler 9 mikrogram/dosis inhalationspulver

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Sẵn có từ:

2care4 ApS

Mã ATC:

R03AC13

INN (Tên quốc tế):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Liều dùng:

9 mikrogram/dosis

Dạng dược phẩm:

inhalationspulver

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2008-05-03

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXIS® TURBUHALER® 4,5 MIKROGRAM/DOSIS OG
9 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxis Turbuhaler
3. Sådan skal du bruge Oxis Turbuhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxis Turbuhaler er en inhalator. Den indeholder lægemidlet
formoterol. Formoterol tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta-
agonister” eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe
af. Derved får du lettere ved at trække vejret. Det virker indenfor
1-3 minutter, og
virkningen varer i op til 12 timer.
Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
ASTMA
Oxis Turbuhaler bruges til at behandle astma hos voksne, teenagere og
børn på 6 år og derover.
Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din astma: Oxis
Turbuhaler og en anden inhalator med inhalationssteroid. Disse bør
anvendes
sideløbende.
– Oxis Turbuhaler anvendes til at forebygge, at der opstår
astmasymptomer.
– Nogle personer bruger også Oxis Turbuhaler, hvis de har behov for
ekstra doser til lindring af astmasymptomer, så det bliver lettere at
trække vejret
igen.
– Oxis Turbuhaler kan også a

Đặc tính sản phẩm

22. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXIS TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxis Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbuhaler (svarende til den dosis,
der forlader mundstykket)
indeholder hhv. 4,5 mikrogram og 9 mikrogram formoterol fumarat
dihydrat. I afmålt dosis
svarer de 4,5 mikrogram til 6 mikrogram, og de 9 mikrogram til 12
mikrogram.
Hjælpestof:
Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram: Lactosemonohydrat 895 mikrogram pr.
afgivet dosis
(svarende til 1005 mikrogram pr. afmålt dosis. Se pkt. 4.4.
Oxis Turbuhaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr.
afgivet dosis
(svarende til 1000 mikrogram pr. afmålt dosis. Se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (2care4 ApS).
Hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid
til inhalation hos
voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af
bronko-obstruktive symptomer
og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med
astma, når adækvat
behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig.
Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
_38814_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
4,5 mikrogram/dosis:
Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte
patient mere end to dage
ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og
vedligeholdelsesbehandlingen bør
revurderes_._
ASTMA:
Ved astma kan Oxis Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt
(regelmæssig dosis) og
som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive
symptomer.
VOKSNE (>18 ÅR):
Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte
bronko-obstruktive
symptomer.
Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Nogle patienter kan have
brug for 4 inhalationer 1 eller 2