OXIPART-VALL SOLUCIÓN INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

OXITOCINA SINTETICA

Sẵn có từ:

MEVET S.A.U.

Mã ATC:

QH01BB02

INN (Tên quốc tế):

SYNTHETIC OXYTOCINE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

OXITOCINA SINTETICA 10

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 25 viales de 20 ml, Caja con 10 viales d, Caja con un vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 15 viales de 250 ml, Caja con un vial de 250 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Ovino; Yeguas; Vacas; Cerdas; Cabras; Gatas; Perras

Khu trị liệu:

Oxitocina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Atonía uterina; Indicaciones especie Todas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Todas: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Distocias; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cuello uterino no dilatado; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 575830 Anulado, 575831 Anulado, 575832 Autorizado, 575833 Anulado, 575834 Anulado, 575835 Autorizado, 578634 Autoriz, 578634 Autorizado, 578635 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSP ECTO 

1. ETIQUETA DE VIAL DEL VIAL DE 100 ML Y 250 ML 

OXIPART-VALL  
100 ML 
OXITOCINA 
250 ML 

Solución inyectable 

COMPOSICIÓN POR 1 ML 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Oxitocina  .......................................................  
10  UI 
EXCIPIENTES: 
Clorobutanol hemihidrato ................................  
  5  mg 
Otros excipientes, c.s. 

ESPECIES DE DESTINO 
Yeguas, vacas, ovejas, cabras, cerdas, perras y gatas. 

INDICACIONES DE USO 
Lea el prospecto antes de usar. 

MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 
Lea el prospecto antes de usar. 

TIEMPO DE ESPERA 

Carne, 0 días; leche: 0 días. 

ADVERTENCIAS ESPECIALES 
Lea el prospecto antes de usar. 

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN 
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. 
Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C). 
Período de validez después de abierto el envase: 28 días. 
Una vez abierto el envase utilizar antes de…………. 

PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN 
Lea el prospecto antes de usar. 

USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA 

Administración por el veterinario (exclusivamente en caso de administración IV) o bajo su supervisión  

LOTE: 
CAD.: 

Reg. n
o
 0409 ESP 

Titular y fabricante 
MEVET S.A.U. 
Pol. Ind. El Segre, P. 410 
25191 Lleida  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

2. CAJA CON UN VIAL / 10 VIALES DE 100 ML 

OXIPART-VALL 
“O”  “AV” 
OXITOCINA 
(CÓDIGO NACIONAL) 

Solución inyectable 

100 ML 
COMPOSICIÓN POR 1 ML 
10 X 100 ML 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Oxitocina  ...............................

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OXIPART-VALL 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Oxitocina…………………………………………….…  10 UI 
EXCIPIENTES: 
Clorobutanol hemihidrato……………………………….5 mg 
Otros excipientes c.s.p………………………………… 1 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Yeguas, vacas, ovejas, cabras, cerdas, perras y gatas. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Yeguas, vacas, ovejas, cabras, cerdas, perras y gatas: 
Inducción al parto 
Inercia o atonía uterina 
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias 
Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto 
Iniciación a la lactación tras el parto 
Agalaxia de la cerda 
Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de exudados 
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda y crónica para provocar la 
expulsión de residuos y facilitar el drenaje. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes. 
No  usar  en  casos  de  distocias  por  presentación  anormal,  desproporción  pélvico-fetal  o 
cualquier tipo de obstrucción mecánica. 
No usar en enfermedades cardiovasculares. 
No usar en hembras con predisposición a la ruptura uterina.  
No usar cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al parto).  

4.4