OXIPART-VALL SOLUCIÓN INYECTABLE
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-11-2011
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-11-2011
Active ingredient:
OXITOCINA SINTETICA
Available from:
MEVET S.A.U.
ATC code:
QH01BB02
INN (International Name):
SYNTHETIC OXYTOCINE
Pharmaceutical form:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composition:
OXITOCINA SINTETICA 10
Administration route:
VÍA INTRAMUSCULAR
Units in package:
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 25 viales de 20 ml, Caja con 10 viales d, Caja con un vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 15 viales de 250 ml, Caja con un vial de 250 ml
Prescription type:
con receta
Therapeutic group:
Ovino; Yeguas; Vacas; Cerdas; Cabras; Gatas; Perras
Therapeutic area:
Oxitocina
Product summary:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Atonía uterina; Indicaciones especie Todas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Todas: Hemorragia uterina; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Distocias; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cuello uterino no dilatado; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días
Authorization status:
Autorizado, 575830 Anulado, 575831 Anulado, 575832 Autorizado, 575833 Anulado, 575834 Anulado, 575835 Autorizado, 578634 Autoriz, 578634 Autorizado, 578635 Autorizado
Authorization date:
2014-12-04
Patient Information leaflet
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSP ECTO
1. ETIQUETA DE VIAL DEL VIAL DE 100 ML Y 250 ML
OXIPART-VALL
100 ML
OXITOCINA
250 ML
Solución inyectable
COMPOSICIÓN POR 1 ML
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina .......................................................
10 UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ................................
5 mg
Otros excipientes, c.s.
ESPECIES DE DESTINO
Yeguas, vacas, ovejas, cabras, cerdas, perras y gatas.
INDICACIONES DE USO
Lea el prospecto antes de usar.
MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Lea el prospecto antes de usar.
TIEMPO DE ESPERA
Carne, 0 días; leche: 0 días.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Lea el prospecto antes de usar.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C).
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Una vez abierto el envase utilizar antes de………….
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN
Lea el prospecto antes de usar.
USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA
Administración por el veterinario (exclusivamente en caso de administración IV) o bajo su supervisión
LOTE:
CAD.:
Reg. n
o
0409 ESP
Titular y fabricante
MEVET S.A.U.
Pol. Ind. El Segre, P. 410
25191 Lleida
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
2. CAJA CON UN VIAL / 10 VIALES DE 100 ML
OXIPART-VALL
“O” “AV”
OXITOCINA
(CÓDIGO NACIONAL)
Solución inyectable
100 ML
COMPOSICIÓN POR 1 ML
10 X 100 ML
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina ...............................
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Summary of Product characteristics
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIPART-VALL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina…………………………………………….… 10 UI
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato……………………………….5 mg
Otros excipientes c.s.p………………………………… 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Yeguas, vacas, ovejas, cabras, cerdas, perras y gatas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Yeguas, vacas, ovejas, cabras, cerdas, perras y gatas:
Inducción al parto
Inercia o atonía uterina
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias
Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto
Iniciación a la lactación tras el parto
Agalaxia de la cerda
Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de exudados
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda y crónica para provocar la
expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa y/o a alguno de los excipientes.
No usar en casos de distocias por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de obstrucción mecánica.
No usar en enfermedades cardiovasculares.
No usar en hembras con predisposición a la ruptura uterina.
No usar cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al parto).
4.4
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