Oxexin 20 mg kapsler, hårde

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

FLUOXETINHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

2care4 ApS

Mã ATC:

N06AB03

INN (Tên quốc tế):

fluoxetine hydrochloride

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

kapsler, hårde

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2014-02-14

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXEXIN 20 MG, HÅRDE KAPSLER
fluoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxexin
3. Sådan skal du tage Oxexin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxexin er en medicin mod svær depression, der tilhører gruppen af
selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater).
Oxexin kan anvendes til behandling af:
Voksne:
• Svære depressive episoder
• Symptomerne på tvangstanke- og handlingssygdom (OCD)
• Spiseforstyrrelsen bulimi. Dette lægemiddel anvendes sideløbende
med samtaleterapi til nedsættelse af spiseanfald og
tvangsopkastninger.
Børn og unge fra 8 år og opefter:
• Moderate til svære depressive episoder, hvis depressionen ikke
bedres efter 4-6 gange samtaleterapi. Oxexin bør kun tilbydes børn
og unge med moderat
til svær depression i kombination med sideløbende samtaleterapi.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXEXIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE OXEXIN
• hvis du er allergisk over for fluoxetin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oxexin (angivet i afsnit 6). HVIS DU FÅR UDSLÆT
ELLER ANDRE AL

Đặc tính sản phẩm

16. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Oxexin, hårde kapsler (2care4)
0.
D.SP.NR.
09480
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxexin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder fluoxetin 20 mg som fluoxetinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 139,64 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne
Svære depressive episoder.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD).
Bulimia nervosa: Oxexin er indiceret som supplement til psykoterapi
til reduktion af
spiseanfald og tvangsopkastninger.
Børn og unge fra 8 år og opefter
Moderate til svære depressive episoder, hvis depressionen ikke bedres
efter 4-6 gange
samtaleterapi. Antidepressive midler bør kun tilbydes børn og unge
med moderat til svær
depression i kombination med sideløbende samtaleterapi.
dk_hum_52103_spc.doc
Side 1 af 19
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Svære depressive episoder
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig.
Dosis bør revurderes og om nødvendig justeres inden for 3-4 uger
efter behandlingsstart og
herefter efter klinisk behov. På trods af den mulige forøgede risiko
for bivirkninger ved
højere doser kan dosis øges op til maksimaldosis på 60 mg (se pkt.
5.1) hos de patienter,
der ikke responderer på 20 mg. Justering af dosis bør foretages med
omhyggelighed og på
individuel basis, således at patienten kan holdes på den laveste
effektive dosis.
Patienter med depression bør behandles i en periode på mindst 6
måneder for at sikre, at de
er symptomfrie.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. På trods af
den mulige forøgede
risiko for bivirkninger ved højere doser kan en gradvis øgning af
dosis op til maksimalt 60
mg overvejes efter 2 uger, hvis patienten ikke har responderet på 20
mg.
Hvis der ikke observeres bedring inden for 10 uger, bør behandlingen
med fluoxetin tages
op til fornyet overveje