OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

OXCARBAZEPINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Mã ATC:

N03AF02

INN (Tên quốc tế):

OXCARBAZEPINE

Liều dùng:

600 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

OXCARBAZEPINA 600 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Oxcarbazepina

Tóm tắt sản phẩm:

OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 17/03/2011 Comercializado - OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/03/2011 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-03-17

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXCARBAZEPINA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Oxcarbazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Oxcarbazepina NORMON y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Oxcarbazepina NORMON
3. Cómo tomar Oxcarbazepina NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxcarbazepina NORMON
6. Información adicional
1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxcarbazepina NORMON pertenece al grupo de medicamentos denominados
anticonvulsivantes o
antiepilépticos Los antiepilépticos, como Oxcarbazepina NORMON, son
el tratamiento estándar para la
epilepsia.
Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis
repetidas o convulsiones. Las crisis suceden
debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro.
Normalmente las células del cerebro
coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de
los nervios del músculo de una manera
ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad
muscular descoordinada que se denomina
crisis epiléptica.
Oxcarbazepina NORMON actúa manteniendo las células nerviosas
“hiperexcitadas” del cerebro bajo
control, suprimiendo o reduciendo así la frecuencia de dichas crisis.
Oxcarbazepina NORMON se utiliza para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin
generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis
parciales abarcan un área limitada del
cerebro, pero pueden extenderse a todo el cerebro y producir

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxcarbazepina NORMON 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Oxcarbazepina NORMON 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxcarbazepina NORMON 300 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 300 mg de
oxcarbazepina.
Oxcarbazepina
NORMON 600 mg: Cada
comprimido
recubierto con
película
contiene 600 mg de
oxcarbazepina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos).
Oxcarbazepina NORMON 300 mg: comprimidos recubiertos de color
amarillo, alargados, ranurados y
serigrafiados.
Oxcarbazepina NORMON 600 mg: comprimidos recubiertos de color rosado,
alargados, ranurados y
serigrafiados.
La ranura de los comprimidos de oxcarbazepina NORMON 300 y 600 mg
permite dividir el comprimido
en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina está indicado para ser utilizado en monoterapia o en
terapia combinada en adultos y niños
de 6 años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina
se inicia con una dosis clínicamente
eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del
paciente. Cuando oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos
antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s)
medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe(n) ser reducida
gradualmente al inicio del
tratamiento con oxcarbazepina. Durante la terapia combinada, como la
carga total de medicamento
antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la
dosis del medicamento antiepiléptico
concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de oxcarbazepina
(ver sección 4.5. “Interacción con
otros medicamentos y otras formas de i