দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OXCARBAZEPINA 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxcarbazepina
OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 17/03/2011 Comercializado - OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXCARBAZEPINA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Oxcarbazepina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Oxcarbazepina NORMON y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Oxcarbazepina NORMON 3. Cómo tomar Oxcarbazepina NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxcarbazepina NORMON 6. Información adicional 1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxcarbazepina NORMON pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes o antiepilépticos Los antiepilépticos, como Oxcarbazepina NORMON, son el tratamiento estándar para la epilepsia. Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis repetidas o convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica. Oxcarbazepina NORMON actúa manteniendo las células nerviosas “hiperexcitadas” del cerebro bajo control, suprimiendo o reduciendo así la frecuencia de dichas crisis. Oxcarbazepina NORMON se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cerebro, pero pueden extenderse a todo el cerebro y producir সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxcarbazepina NORMON 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Oxcarbazepina NORMON 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxcarbazepina NORMON 300 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de oxcarbazepina. Oxcarbazepina NORMON 600 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de oxcarbazepina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimidos). Oxcarbazepina NORMON 300 mg: comprimidos recubiertos de color amarillo, alargados, ranurados y serigrafiados. Oxcarbazepina NORMON 600 mg: comprimidos recubiertos de color rosado, alargados, ranurados y serigrafiados. La ranura de los comprimidos de oxcarbazepina NORMON 300 y 600 mg permite dividir el comprimido en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxcarbazepina está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina está indicado para ser utilizado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente. Cuando oxcarbazepina sustituye a otros medicamentos antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe(n) ser reducida gradualmente al inicio del tratamiento con oxcarbazepina. Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de oxcarbazepina (ver sección 4.5. “Interacción con otros medicamentos y otras formas de i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন