Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oxaliplatin
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
L01XA03
oxaliplatin
1x50mg injekciós üvegben (I. típusú 25 ml-es) 10x50mg injekciós üvegben (I. típusú 25 ml-es) 1x100mg injekciós üvegben (I. típus
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2010-03-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OXALIPLATIN PHARMASWISS 5 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ oxaliplatin MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxaliplatin PharmaSwiss oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oxaliplatin PharmaSwiss oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogy adják be Önnek az Oxaliplatin PharmaSwiss oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxaliplatin PharmaSwiss oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXALIPLATIN PHARMASWISS OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oxaliplatin PharmaSwiss oldatos infúzió a daganatellenes gyógyszerek (citosztatikumok) egyik csoportjába tartozik. Az Oxaliplatin PharmaSwiss oldatos infúziót a vastagbél vagy a végbél áttétes (előrehaladott) daganatának a kezelésére alkalmazzák, vagy a daganat eltávolítására végzett műtétet követően kiegészítő kezelésként adják. Az Oxaliplatin PharmaSwiss oldatos infúziót az 5-fluorouracilnak (5-FU) és a folinsavnak (FA) nevezett daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ OXALIPLATIN PHARMASWISS OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT ÖNNEK NEM SZABAD OXALIPLATIN -PHARMASWISS OLDATOS INFÚZIÓT KAPNIA: amennyiben allergiás (túlérzé Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Oxaliplatin PharmaSwiss 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml elkészített oldat 5 mg oxaliplatint tartalmaz. 50 mg-os injekciós üveg: minden injekciós üveg 50 mg oxaliplatint tartalmaz, amit 10 ml oldószerben kell feloldani. 100 mg-os injekciós üveg: minden injekciós üveg 100 mg oxaliplatint tartalmaz, amit 20 ml oldószerben kell feloldani. Egy ml elkészített oldat 45 mg laktóz monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az oxaliplatin 5-fluorouracillal (5-FU) és folinsavval (FA) kombinálva a következőkre javallt: - III stádiumú (Duke C) vastagbél carcinoma adjuváns kezelésére az elsődleges daganat teljes eltávolítását követően. - Áttéteket adó colorectalis carcinoma kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ez a citotoxikus szer kizárólag felnőtteknek adható onkológiai osztályokon és kizárólag tapasztalt onkológus felügyelete mellett alkalmazható. Az ápolóknak vagy az egészségügyi személyzetnek ennek a citotoxikus szernek a kezelésekor minden elővigyázatossági szabályt be kell tartani, hogy garantálni lehessen a szerrel dolgozó és környezete védelmét. Adagolás KIZÁRÓLAG FELNŐTTEK RÉSZÉRE ADHATÓ. Az oxaliplatin ajánlott adagja az adjuváns kezeléshez 85 mg/m 2 intravénásan, kéthetenként megismételve, 12 ciklusban (6 hónapon át). Az oxaliplatin ajánlott adagja áttéteket adó colorectalis carcinoma kezelésében 85 mg/m² intravénásan, kéthetenként megismételve. Az alkalmazott adagot a beteg tűrőképességének megfelelően kell módosítani (lásd a 4.4 pont). AZ OXALIPLATINT MINDIG A FLUOROPIRIMIDINEK, AZAZ AZ 5-FLUOROURACIL (5 FU) ELŐTT KELL ALKALMAZNI. Az oxaliplatin 2–6 órás intravénás infúzióban alkalmazandó, 0,20 mg/ml és 0,70 mg/ml közötti oxaliplatin koncentrációjú oldatban, az alapoldato Đọc toàn bộ tài liệu