Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Triptorelin acetate
Vetoquinol
QH01CA97
Triptorelin
Pigs (sows for reproduction)
Hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok
For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.
Felhatalmazott
2020-11-10
14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS OVUGEL 0,1 MG/ML HÜVELYGÉL TENYÉSZKOCÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME Marketing engedély tulajdonosa és a gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó neve: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 LURE Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE OvuGel 0,1 mg/ml hüvelygél tenyészkocák számára triptorelin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalma: Hatóanyag: Triptorelin (mint triptorelin-acetát) 0,1 mg Segédanyagok: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát 0,9 mg Nátrium-propil-parahidroxibenzoát 0,1 mg Átlátszó vagy kissé tejszerű, híg gél. 4. JAVALLATOK Elválasztott kocáknál az ovuláció szinkronizálására az egyszeri, rögzített idejű mesterséges termékenyítési program részeként. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A vemhesség és/vagy a laktáció ideje alatt nem alkalmazható. Nem adható nyilvánvaló szaporítószervi rendellenességekkel rendelkező kocáknak. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 16 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (tenyészkocák) 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Minden kocának egyszeri, 2 ml-es adagot (amely 0,2 mg-mal egyenértékű) kell beadni hüvelyen keresztül. Az adagolást kereskedelmi forgalomban kapható olyan öntöltő fecskendővel és a hozzá tartozó leeresztő tűvel kell végrehajtani, amellyel a 2 ml-es mennyiséget pontosan lehet adagolni és amelyhez intravaginális csövet lehet csatlakoztatni. Az OvuGel készítményt az elválasztás után körülbelül96 órával kell hüvelyen keresztül Đọc toàn bộ tài liệu
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE OvuGel 0,1 mg/ml hüvelygél tenyészkocák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma: Hatóanyag: Triptorelin (mint triptorelin-acetát) 0,1 mg Segédanyagok: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát 0,9 mg Nátrium-propil-parahidroxibenzoát 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelygél. Átlátszó vagy kissé tejszerű, híg gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (tenyészkocák) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Elválasztott kocáknál az ovuláció szinkronizálására az egyszeri, rögzített idejű mesterséges termékenyítési program részeként. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A vemhesség és/vagy a laktáció ideje alatt nem alkalmazható. Nem adható nyilvánvaló szaporítószervi rendellenességekkel rendelkező kocáknak. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Az OvuGel hatékonysága kocasüldők (még nem ellett nőstények) esetében nem bizonyított, ezért ezeknél az állatoknál az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt. Az anyakocák szinkronizációs protokollokra való válaszreakcióját a kezelés idején fennálló fiziológai állapota befolyásolhatja. A kezelésre adott válasz nem egységes, sem az állományok között, sem az állományokon belüli egyes egyedek tekintetében. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény nem alkalmazható nyilvánvaló szaporítószervi rendellenességeket mutató, nem termékeny vagy rossz klinikai állapotban levő kocák esetében. 3 Kocákon végzett, termékenységre vonatkozó biztonságossági vizsgálat során a javasolt adag háromszorosával történt kezelést követően a reprodukc Đọc toàn bộ tài liệu