Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
QG03GA99
HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 2 ml de disolvente (1 dosis), Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales con 2 ml d, Caja de 1 Dosis conteniendo 1 Vial de liofilizado y 1 Vial con 2 ml de disolvente, Caja de 5 Dosis conteniendo 5 Viales de liofilizado y 5 Viales con 2 ml de disolvente
con receta
Cerdas
Combinaciones con gonadotropinas
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie 144: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días
Autorizado, 584622 Autorizado, 584623 Autorizado
2015-05-28
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: OVUCEL PORCINO LIOFILIZADO 1 DOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Ctra. León – Vilecha nº 30 24192 – León – España Teléfono: +34 987 21 88 10 Fax: +34 987 20 53 20 Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVUCEL PORCINO LIOFILIZADO 1 DOSIS liofilizado y disolvente para solución inyectable Gonadotropina coriónica (HCG) Gonadotropina sérica equina (PMSG) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada vial contiene: Vial con el liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Gonadotropina coriónica (HCG) ................ 200 UI Gonadotropina sérica equina (PMSG) ....... 400 UI EXCIPIENTE, c.s. Vial con el disolvente (2 ml): Agua para preparaciones inyectables 1 ml de solución reconstituida contiene 100 UI de gonadotropina coriónica y 200 UI de gonadotropina sérica. Liofilizado de color blanco y solución límpida e incolora libre de partículas extrañas. 4. INDICACIONES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Inducción del celo en cerdas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en cerdas con ovarios poliquísticos. 6. REACCIONES ADVERSAS Se puede presentar hiperestimulación ovárica y/o reacción anafiláctica en muy raras ocasiones. La PMSG y la HCG son proteí Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVUCEL PORCINO LIOFILIZADO 1 DOSIS liofilizado y disolvente para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene: Vial con el liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Gonadotropina coriónica (HCG) ................ 200 UI Gonadotropina sérica equina (PMSG) ....... 400 UI EXCIPIENTE, c.s. Vial con el disolvente (2 ml): Agua para preparaciones inyectables Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 1 ml de solución reconstituida contiene 100 UI de gonadotropina coriónica y 200 UI de gonadotropina sérica. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable. Liofilizado de color blanco y solución límpida e incolora libre de partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción del celo en cerdas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en cerdas con ovarios poliquísticos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El tratamiento durante la fase luteínica o a la mitad del ciclo puede aumentar el riesgo de desarrollar quistes ováricos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Respetar la posología. Un aumento de la dosis no incrementa la eficacia del medicamento. El celo suele aparecer en un plazo de entre 3 y 7 días después de administrar el tratamiento. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales _ _ Las personas con hipersensibilidad c Đọc toàn bộ tài liệu