OVUCEL PORCINO LIOFILIZADO 1 DOSIS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA

Доступно од:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

АТЦ код:

QG03GA99

INN (Међународно име):

HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN

Фармацеутски облик:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 200

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 2 ml de disolvente (1 dosis), Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales con 2 ml d, Caja de 1 Dosis conteniendo 1 Vial de liofilizado y 1 Vial con 2 ml de disolvente, Caja de 5 Dosis conteniendo 5 Viales de liofilizado y 5 Viales con 2 ml de disolvente

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Cerdas

Терапеутска област:

Combinaciones con gonadotropinas

Резиме производа:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie 144: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 584622 Autorizado, 584623 Autorizado

Датум одобрења:

2015-05-28

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OVUCEL PORCINO LIOFILIZADO 1 DOSIS
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha nº 30
24192 – León – España
Teléfono: [phone]
Fax: [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OVUCEL PORCINO LIOFILIZADO 1 DOSIS liofilizado y disolvente para
solución inyectable
Gonadotropina coriónica (HCG)
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada vial contiene:
Vial con el liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina coriónica (HCG) ................ 200 UI
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ....... 400 UI
EXCIPIENTE, c.s.
Vial con el disolvente (2 ml):
Agua para preparaciones inyectables
1 ml de solución reconstituida contiene 100 UI
de gonadotropina coriónica y 200 UI de
gonadotropina sérica.
Liofilizado de color blanco y solución límpida e incolora libre de
partículas extrañas.
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inducción del celo en cerdas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en cerdas con ovarios poliquísticos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se puede presentar hiperestimulación ovárica y/o reacción
anafiláctica en muy raras ocasiones.
La PMSG y la HCG son proteí

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OVUCEL PORCINO LIOFILIZADO 1 DOSIS liofilizado y disolvente para
solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Vial con el liofilizado:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina coriónica (HCG) ................ 200 UI
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ....... 400 UI
EXCIPIENTE, c.s.
Vial con el disolvente (2 ml):
Agua para preparaciones inyectables
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
1 ml de solución reconstituida contiene 100 UI de gonadotropina
coriónica y 200 UI de
gonadotropina sérica.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Liofilizado de color blanco y solución límpida e incolora libre de
partículas extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción del celo en cerdas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en cerdas con ovarios poliquísticos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento durante la fase luteínica o a la mitad del ciclo puede
aumentar el riesgo de
desarrollar quistes ováricos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Respetar la posología. Un aumento de la dosis no incrementa la
eficacia del medicamento. El
celo suele aparecer en un plazo de entre 3 y 7 días después de
administrar el tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
_ _
Las personas con hipersensibilidad c