Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xylometazolinehydrochloride 0,1 g/100 ml
Haleon Belgium SA-NV
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
1 mg/ml
Neusspray, oplossing
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml
Nasaal gebruik
Xylometazoline
CTI-code: 175822-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1243906 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1996-06-21
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OTRIVINE MENTHOL TEGEN NEUSVERSTOPPING, 1 MG/ML , NEUSSPRAY, OPLOSSING Xylometazoline hydrochloride INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Otrivine Menthol Tegen neusverstopping en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OTRIVINE MENTHOL TEGEN NEUSVERSTOPPING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Otrivine maakt deel uit van de groep geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van de symptomen van neusverstopping. Het is aangewezen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar. Behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van de symptomen van neusverstopping bij bepaalde aandoeningen zoals: - neusverkoudheid (niet-allergische rhinitis (=ontsteking van het neusslijmvlies)) - hooikoorts en allergische rhinitis door bijvoorbeeld stof en schimmels - sinusitis (bevordert de uitscheiding van slijmen) - ontstekingen van het middenoor Het effect van Otrivine is waarneembaar binnen 2 minuten en duurt tot 10 uren. Het wordt goed verdragen, zelfs door mensen met een gevoelig neusslijmvlies. De menthol en eucalyptol geven een subjectief gevoel van frisheid door de verdamping van deze geurstoffen. Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen met een fysiologisch serum. Otrivine mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle neuspreparaten met een vaatvernauwende stof, mag Otrivine niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden. Laboratoriumtesten hebben aangetoond dat xylometazoline de infectieuze activiteit van humane rhinovirussen geassocieerd met verkoudheden verminderd. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van Đọc toàn bộ tài liệu
1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Otrivine Menthol Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Otrivine Menthol Tegen neusverstopping oplossing:_ Xylometazoline hydrochloride 1 mg per ml Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride (0,100 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing (doseerspray): opalescente, witte oplossing met menthol en eucalyptol (cineole) geur 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van neuscongestie bij bepaalde aandoeningen zoals: - niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid) - seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis - sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties) - otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx) Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen met een fysiologisch serum. Otrivine Menthol Tegen neusverstopping mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle neuspreparaten met een vasoconstrictor mag Otrivine Menthol Tegen neusverstopping niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden. Otrivine Menthol Tegen neusverstopping is bestemd voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _Pediatrische patiënten_ Otrivine Menthol Tegen neusverstopping dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening: Nasaal gebruik. _Otrivine Menthol Tegen neusverstopping neusspray, voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:_ Neusspray: 1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag. Het wordt aanbevolen om de laatste applicatie kort voor het slapengaan toe te dienen. De toegediende dosis mag niet overschreden worden, vooral Đọc toàn bộ tài liệu