Otrivine Menthol Tegen neusverstopping 1 mg/ml neusspray opl. spuitbus

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Xylometazolinehydrochloride 0,1 g/100 ml

थमां उपलब्ध:

Haleon Belgium SA-NV

ए.टी.सी कोड:

R01AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Xylometazoline Hydrochloride

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Neusspray, oplossing

रचना:

Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Nasaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Xylometazoline

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 175822-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1243906 - Levering wijze: Vrije aflevering

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

1996-06-21

सूचना पत्रक

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OTRIVINE MENTHOL TEGEN NEUSVERSTOPPING,
1 MG/ML
, NEUSSPRAY, OPLOSSING
Xylometazoline hydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Otrivine Menthol Tegen neusverstopping en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OTRIVINE MENTHOL TEGEN NEUSVERSTOPPING EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Otrivine maakt deel uit van de groep geneesmiddelen gebruikt bij de
behandeling van de symptomen
van neusverstopping.
Het is aangewezen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
Behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van de symptomen van
neusverstopping bij bepaalde
aandoeningen zoals:
-
neusverkoudheid (niet-allergische rhinitis (=ontsteking van het
neusslijmvlies))
-
hooikoorts en allergische rhinitis door bijvoorbeeld stof en schimmels
-
sinusitis (bevordert de uitscheiding van slijmen)
-
ontstekingen van het middenoor
Het effect van Otrivine is waarneembaar binnen 2 minuten en duurt tot
10 uren. Het wordt goed verdragen,
zelfs door mensen met een gevoelig neusslijmvlies. De menthol en
eucalyptol geven een subjectief gevoel
van frisheid door de verdamping van deze geurstoffen.
Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen
met een fysiologisch serum. Otrivine
mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle
neuspreparaten met een vaatvernauwende
stof, mag Otrivine niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden.
Laboratoriumtesten hebben aangetoond dat xylometazoline de infectieuze
activiteit van humane
rhinovirussen geassocieerd met verkoudheden verminderd.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van

उत्पाद विशेषताएं

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivine Menthol Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Otrivine Menthol Tegen neusverstopping oplossing:_
Xylometazoline hydrochloride 1 mg per ml
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride
(0,100 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing (doseerspray): opalescente, witte oplossing met
menthol en eucalyptol (cineole)
geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van
neuscongestie bij bepaalde
aandoeningen zoals:
-
niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid)
-
seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis
-
sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties)
-
otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx)
Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen
met een fysiologisch serum.
Otrivine Menthol Tegen neusverstopping mag gebruikt worden als
tweedelijnsbehandeling.
Zoals alle neuspreparaten met een vasoconstrictor mag Otrivine Menthol
Tegen neusverstopping niet
als onderhoudsbehandeling gebruikt worden.
Otrivine Menthol Tegen neusverstopping is bestemd voor volwassenen en
jongeren vanaf 12 jaar.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten_
Otrivine Menthol Tegen neusverstopping dient niet gebruikt te worden
bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening:
Nasaal gebruik.
_Otrivine Menthol Tegen neusverstopping neusspray, voor volwassenen en
jongeren vanaf 12 jaar:_
Neusspray: 1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd
van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat per dag.
Het wordt aanbevolen om de laatste applicatie kort voor het slapengaan
toe te dienen.
De toegediende dosis mag niet overschreden worden, vooral