OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TERBINAFINA, FLORFENICOL, BETAMETASONA ACETATO

Sẵn có từ:

Elanco Europe Ltd

Mã ATC:

QS02CA90

INN (Tên quốc tế):

TERBINAFINE, FLORFENICOL, BETAMETHASONE ACETATE

Dạng dược phẩm:

GEL ÓTICO

Thành phần:

Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, HIPROMELOSA, LECITINA, ACIDO OLEICO, PROPILENCARBONATO, GLICEROL FORMAL

Tuyến hành chính:

VÍA ÓTICA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Betametasona y antiinfecciosos

Tóm tắt sản phẩm:

OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS Caja de cartón con 40 tubos (cada uno con 2,05 g) Autorizado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-01-30

Tờ rơi thông tin

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

OSURNIA gel ótico para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1,2 g) contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Terbinafina (Terbinafine) 

                                        10 mg 
Florfenicol (Florfenicol)   

                              10 mg 
Acetato de betametasona (Betamethasone acetate)           
 1 mg 
equivalente a Betametasona base                     
                0,9 mg 

EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321): 

                                1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Gel ótico. 
Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la
otitis externa recurrente asociada a 
_Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia
pachydermatis_.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
otros corticosteroides o a algún 
excipiente. 
No lo utilice si el tímpano está perforado.  
No utilizar en perros con demodicosis generalizada.  
No usar en animales en gestación o reproductores. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras
condiciones. Se debe diagnosticar 
correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones
causales antes de considerar el 
tratamiento antimicrobiano.  
Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien

Đặc tính sản phẩm

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

OSURNIA gel ótico para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1,2 g) contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Terbinafina (Terbinafine) 

                                        10 mg 
Florfenicol (Florfenicol)   

                              10 mg 
Acetato de betametasona (Betamethasone acetate)           
 1 mg 
equivalente a Betametasona base                     
                0,9 mg 

EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321): 

                                1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Gel ótico. 
Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la
otitis externa recurrente asociada a 
_Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia
pachydermatis_.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
otros corticosteroides o a algún 
excipiente. 
No lo utilice si el tímpano está perforado.  
No utilizar en perros con demodicosis generalizada.  
No usar en animales en gestación o reproductores. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras
condiciones. Se debe diagnosticar 
correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones
causales antes de considerar el 
tratamiento antimicrobiano.  
Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien