OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS
Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Betegtájékoztató
(PIL)
03-08-2016
Termékjellemzők
(SPC)
03-08-2016
Aktív összetevők:
TERBINAFINA, FLORFENICOL, BETAMETASONA ACETATO
Beszerezhető a:
Elanco Europe Ltd
ATC-kód:
QS02CA90
INN (nemzetközi neve):
TERBINAFINE, FLORFENICOL, BETAMETHASONE ACETATE
Gyógyszerészeti forma:
GEL ÓTICO
Összetétel:
Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, HIPROMELOSA, LECITINA, ACIDO OLEICO, PROPILENCARBONATO, GLICEROL FORMAL
Az alkalmazás módja:
VÍA ÓTICA
Recept típusa:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terápiás csoport:
Perros
Terápiás terület:
Betametasona y antiinfecciosos
Termék összefoglaló:
OSURNIA GEL OTICO PARA PERROS Caja de cartón con 40 tubos (cada uno con 2,05 g) Autorizado No comercializado
Engedélyezési státusz:
Autorizado
Engedély dátuma:
2015-01-30
Betegtájékoztató
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OSURNIA gel ótico para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1,2 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Terbinafina (Terbinafine)
10 mg
Florfenicol (Florfenicol)
10 mg
Acetato de betametasona (Betamethasone acetate)
1 mg
equivalente a Betametasona base
0,9 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321):
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel ótico.
Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la
otitis externa recurrente asociada a
_Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia
pachydermatis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
otros corticosteroides o a algún
excipiente.
No lo utilice si el tímpano está perforado.
No utilizar en perros con demodicosis generalizada.
No usar en animales en gestación o reproductores.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras
condiciones. Se debe diagnosticar
correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones
causales antes de considerar el
tratamiento antimicrobiano.
Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien
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Termékjellemzők
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OSURNIA gel ótico para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1,2 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Terbinafina (Terbinafine)
10 mg
Florfenicol (Florfenicol)
10 mg
Acetato de betametasona (Betamethasone acetate)
1 mg
equivalente a Betametasona base
0,9 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321):
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel ótico.
Gel translúcido de blanquecino a ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la otitis externa aguda y exacerbación aguda de la
otitis externa recurrente asociada a
_Staphylococcus pseudintermedius_, y _Malassezia
pachydermatis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a
otros corticosteroides o a algún
excipiente.
No lo utilice si el tímpano está perforado.
No utilizar en perros con demodicosis generalizada.
No usar en animales en gestación o reproductores.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La otitis bacteriana y fúngica es a menudo secundaria a otras
condiciones. Se debe diagnosticar
correctamente y se debe investigar la terapia de las condiciones
causales antes de considerar el
tratamiento antimicrobiano.
Limpiar los oídos antes de aplicar el tratamien
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