Orvagil

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

метронидазол

Sẵn có từ:

GALENIKA AD BEOGRAD

Mã ATC:

J01XD01

INN (Tên quốc tế):

metronidazol

Liều dùng:

500mg/100mL

Dạng dược phẩm:

rastvor za infuziju

Các đơn vị trong gói:

rastvor za infuziju; 500mg/100mL; boca staklena, 1x100mL

Lớp học:

SZ

Loại thuốc theo toa:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Sản xuất bởi:

GALENIKA AD BEOGRAD

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 0029081

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2017-11-08

Tờ rơi thông tin

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ORVAGIL

, 500 MG/100 ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
METRONIDAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Orvagil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Orvagil
3.
Kako se uzima lek Orvagil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Orvagil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ORVAGIL I ČEMU JE NAMENJEN
Orvagil
pripada grupi antibiotika.
Orvagil
se primenjuje za lečenje i sprečavanje teških infekcija izazvanih
anaerobnim bakterijama
(kao što su _Bacteroides, _anaerobni _Streptococci, Fusobacteria,
Clostridia _itd.). Lek deluje tako što
uništava bakterije i parazite koji prouzrokuju infekcije.
Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORVAGIL
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi
ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
LEK ORVAGIL NE SMETE UZIMATI:
Orvagil se ne sme primenjivati
-
Ukoliko ste preosetljivi na metronidazol ili druge derivate
nitroimidazola ili bilo koju od pomoćnih
supstanci leka navedenih u odeljku 6. Znaci alergijske reakcije su
osip po koži, problemi sa disanjem
i gutanjem, otok usana, lica, grla ili jezika
-
Ukoliko ste trudni ili dojite dete
-
Ukoliko bolujete ili ste ranije bolovali od oboljenja jetre ili
b

Đặc tính sản phẩm

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Orvagil

500 mg/100 mL rastvor za infuziju
INN: metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj aktivne supstance:
100 mL rastvora za infuziju sadrži:
metronidazola 500 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hlorid i
dinatrijum-fosfat, dihidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, skoro bezbojan do bledožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol je indikovan kod odraslih i dece u sledećim
slučajevima:
-
lečenje teških infekcija čiji su izazivači anaerobne bakterije,
posebno vrste iz roda _ Bacteroides_ i
anaerobnih streptokoka;
-
prevencija ovih infekcija kod pacijenata kod kojih oralna primena leka
nije praktična.
Treba voditi računa o zvaničnim preporukama u vezi odgovarajuće
upotrebe antibakterijskih antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intravenska primena.
_Terapija_
Odrasli i deca starija od 12 godina
500 mg (100 mL) na 8 sati.
Deca >8 nedelja do 12 godina
uobičajena dnevna doza je 20 – 30 mg/kg/dnevno
kao pojedinačna
doza
ili podeljeno po 7,5 mg/kg
telesne
mase
na
8
sati.
Dnevna
doza
se
može
povećati
do
40
mg/kg,
u
zavisnosti
od
težine
infekcije. Lečenje obično traje 7 dana.
Deca <8 nedelja
15 mg/kg kao pojedinačna dnevna doza ili podeljeno
na 7,5 mg/kg na svakih 12 sati. Kod novorođenčadi
gestacione
starosti
<40
nedelja
može
doći
do
akumulacije
metronidazola
tokom
prve
nedelje
života. Zbog toga se kod njih nakon par dana terapije
preporučuje praćenje koncentracije metronidazola u
serumu.
2 od 6
_Profilaksa postoperativnih infekcija prouzrokovanih anaerobnim
bakterijama_
Odrasli i deca starija od 12 godina
500 mg (100 mL) neposredno pre, za vreme ili posle
operacije, a zatim na 8 sati
Deca mlađa od 12 godina
20-30 mg/kg telesne mase kao pojedinačna doza 1 do
2 sata pre operacije
Novorođenčad gestacione starosti <40 nedelja
10 mg/kg telesne mase kao pojedinačna doza pre
operacije
Eradikacija