Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метронидазол
GALENIKA AD BEOGRAD
J01XD01
metronidazol
500mg/100mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 500mg/100mL; boca staklena, 1x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0029081
OBNOVA
2017-11-08
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ORVAGIL , 500 MG/100 ML, RASTVOR ZA INFUZIJU METRONIDAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Orvagil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Orvagil 3. Kako se uzima lek Orvagil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Orvagil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ORVAGIL I ČEMU JE NAMENJEN Orvagil pripada grupi antibiotika. Orvagil se primenjuje za lečenje i sprečavanje teških infekcija izazvanih anaerobnim bakterijama (kao što su _Bacteroides, _anaerobni _Streptococci, Fusobacteria, Clostridia _itd.). Lek deluje tako što uništava bakterije i parazite koji prouzrokuju infekcije. Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju, razgovarajte sa svojim lekarom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORVAGIL Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. LEK ORVAGIL NE SMETE UZIMATI: Orvagil se ne sme primenjivati - Ukoliko ste preosetljivi na metronidazol ili druge derivate nitroimidazola ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6. Znaci alergijske reakcije su osip po koži, problemi sa disanjem i gutanjem, otok usana, lica, grla ili jezika - Ukoliko ste trudni ili dojite dete - Ukoliko bolujete ili ste ranije bolovali od oboljenja jetre ili b Læs hele dokumentet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Orvagil 500 mg/100 mL rastvor za infuziju INN: metronidazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sadržaj aktivne supstance: 100 mL rastvora za infuziju sadrži: metronidazola 500 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hlorid i dinatrijum-fosfat, dihidrat Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, skoro bezbojan do bledožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Metronidazol je indikovan kod odraslih i dece u sledećim slučajevima: - lečenje teških infekcija čiji su izazivači anaerobne bakterije, posebno vrste iz roda _ Bacteroides_ i anaerobnih streptokoka; - prevencija ovih infekcija kod pacijenata kod kojih oralna primena leka nije praktična. Treba voditi računa o zvaničnim preporukama u vezi odgovarajuće upotrebe antibakterijskih antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Intravenska primena. _Terapija_ Odrasli i deca starija od 12 godina 500 mg (100 mL) na 8 sati. Deca >8 nedelja do 12 godina uobičajena dnevna doza je 20 – 30 mg/kg/dnevno kao pojedinačna doza ili podeljeno po 7,5 mg/kg telesne mase na 8 sati. Dnevna doza se može povećati do 40 mg/kg, u zavisnosti od težine infekcije. Lečenje obično traje 7 dana. Deca <8 nedelja 15 mg/kg kao pojedinačna dnevna doza ili podeljeno na 7,5 mg/kg na svakih 12 sati. Kod novorođenčadi gestacione starosti <40 nedelja može doći do akumulacije metronidazola tokom prve nedelje života. Zbog toga se kod njih nakon par dana terapije preporučuje praćenje koncentracije metronidazola u serumu. 2 od 6 _Profilaksa postoperativnih infekcija prouzrokovanih anaerobnim bakterijama_ Odrasli i deca starija od 12 godina 500 mg (100 mL) neposredno pre, za vreme ili posle operacije, a zatim na 8 sati Deca mlađa od 12 godina 20-30 mg/kg telesne mase kao pojedinačna doza 1 do 2 sata pre operacije Novorođenčad gestacione starosti <40 nedelja 10 mg/kg telesne mase kao pojedinačna doza pre operacije Eradikacija Læs hele dokumentet