Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 150 mg/g - Eq. Doxycycline 130 mg/g
Oropharma
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
150 mg/g
Poeder voor gebruik in drinkwater
Doxycyclinehyclaat 150 mg/g
Oraal gebruik; Toediening in het drinkwater
duif; siervogel
Doxycycline
CTI-code: 500773-01 - De grootte van de verpakking: 200 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3458551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500782-01 - De grootte van de verpakking: 8 x 4 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3458544 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-08-31
Bijsluiter – NL versie ORNICURE BIJSLUITER ORNICURE 150 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR SPORTDUIVEN EN SIERVOGELS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Oropharma nv, Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze, België. Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratoria Smeets nv, Industriepark Terbekenhof, Fotografielaan 42, BE-2610 Wilrijk, België. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ORNICURE 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor sportduiven en siervogels Doxycyclinehyclaat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per 1 gram Werkzaam bestanddeel: 150,0 mg doxycyclinehyclaat, overeenkomend met 130,0 mg doxycycline. Overige bestanddelen: citroenzuur, natriumdiwaterstofcitraat, lactosemonohydraat. Het product is een fijn, lichtgeel tot geel poeder. 4. INDICATIE(S) Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen: Sportduiven: behandeling van infecties veroorzaakt door _Chlamydophila psittaci, Pasteurella _ _multocida, Mycoplasma spp. _ Siervogels: behandeling van infecties veroorzaakt door _Chlamydophila psittaci_ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere tetracyclines of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Zoals voor alle tetracyclines kunnen in zeldzame gevallen allergische reacties en gevoeligheid voor zonlicht optreden. Darmflora kan worden aangetast als behandeling wordt verlengd (meer dan 10 dagen) en dit kan leiden tot spijsverteringsstoornissen. Als vermoede bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden stopgezet. Er kan licht gewichtsverlies optreden. Bijsluiter – NL versie ORNICURE De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – NL versie ORNICURE 150 mg/g SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ORNICURE 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor sportduiven en siervogels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1 gram WERKZAAM BESTANDDEEL: 150,0 mg doxycyclinehyclaat, overeenkomend met 130,0 mg doxycycline HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Een fijn, lichtgeel tot geel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Duiven (sportduiven) en siervogels, in het bijzonder papegaaiachtigen (bijv. grijze roodstaartpapegaaien, Goffins kaketoes, valkparkieten) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen: Sportduiven: behandeling van infecties veroorzaakt door _Chlamydophila psittaci, Pasteurella _ _multocida, Mycoplasma spp. _ Siervogels: behandeling van infecties veroorzaakt door _Chlamydophila psittaci_ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere tetracyclines of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De opname van gemedicineerd drinkwater door dieren kan veranderen als gevolg van ziekte en moet zorgvuldig in de gaten worden gehouden. In geval van onvoldoende opname van water wordt aangeraden doxycycline rechtstreeks in de krop of parenteraal toe te dienen. Medicatie moet worden aangevuld met goede beheerprocedures, bijvoorbeeld goede hygiëne en ventilatie en indien van toepassing, een passende bezettingsgraad. De (re)absorptie van doxycycline kan worden verminderd wanneer vogels grit krijgen. Het wordt daarom aangeraden geen grit en minerale toevoegingsmiddelen te geven tijdens de behandeling van duiven en calcium te beperken tot een maximaal gehalte van 0,7% in korrelvoeding voor papegaaien. SKP – NL versie ORNICURE 150 mg/g Er is melding gemaakt van kruisresistent Đọc toàn bộ tài liệu