Ornicure 150 mg/g pdr. voor drinkwater zakje

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Doxycyclinehyclaat 150 mg/g - Eq. Doxycycline 130 mg/g

Հասանելի է:

Oropharma

ATC կոդը:

QJ01AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Doxycycline Hyclate

Դոզան:

150 mg/g

Դեղագործական ձեւ:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Կազմը:

Doxycyclinehyclaat 150 mg/g

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik; Toediening in het drinkwater

Թերապեւտիկ խումբ:

duif; siervogel

Թերապեւտիկ տարածք:

Doxycycline

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 500773-01 - De grootte van de verpakking: 200 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3458551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500782-01 - De grootte van de verpakking: 8 x 4 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3458544 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Ja

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-08-31

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter – NL versie
ORNICURE
BIJSLUITER
ORNICURE 150 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR SPORTDUIVEN
EN SIERVOGELS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Oropharma nv, Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze, België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets nv, Industriepark Terbekenhof, Fotografielaan 42,
BE-2610 Wilrijk, België.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ORNICURE 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor sportduiven
en siervogels
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per 1 gram
Werkzaam bestanddeel: 150,0 mg doxycyclinehyclaat, overeenkomend met
130,0 mg doxycycline.
Overige bestanddelen: citroenzuur, natriumdiwaterstofcitraat,
lactosemonohydraat.
Het product is een fijn, lichtgeel tot geel poeder.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen:

Sportduiven: behandeling van infecties veroorzaakt door
_Chlamydophila psittaci, Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma spp. _

Siervogels: behandeling van infecties veroorzaakt door
_Chlamydophila psittaci_
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere tetracyclines of één
van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Zoals voor alle tetracyclines kunnen in zeldzame gevallen allergische
reacties en gevoeligheid voor
zonlicht optreden.
Darmflora kan worden aangetast als behandeling wordt verlengd (meer
dan 10 dagen) en dit kan
leiden tot spijsverteringsstoornissen. Als vermoede bijwerkingen
optreden, moet de behandeling
worden stopgezet.
Er kan licht gewichtsverlies optreden.
Bijsluiter – NL versie
ORNICURE
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan

Ապրանքի հատկությունները

SKP – NL versie
ORNICURE 150 mg/g
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ORNICURE 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor sportduiven
en siervogels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 1 gram
WERKZAAM BESTANDDEEL:
150,0 mg doxycyclinehyclaat, overeenkomend met 130,0 mg doxycycline
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Een fijn, lichtgeel tot geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Duiven (sportduiven) en siervogels, in het bijzonder papegaaiachtigen
(bijv. grijze
roodstaartpapegaaien, Goffins kaketoes, valkparkieten)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen:

Sportduiven: behandeling van infecties veroorzaakt door
_Chlamydophila psittaci, Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma spp. _

Siervogels: behandeling van infecties veroorzaakt door
_Chlamydophila psittaci_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere tetracyclines of één
van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De opname van gemedicineerd drinkwater door dieren kan veranderen als
gevolg van ziekte en moet
zorgvuldig in de gaten worden gehouden. In geval van onvoldoende
opname van water wordt
aangeraden doxycycline rechtstreeks in de krop of parenteraal toe te
dienen.
Medicatie moet worden aangevuld met goede beheerprocedures,
bijvoorbeeld goede hygiëne en
ventilatie en indien van toepassing, een passende bezettingsgraad.
De (re)absorptie van doxycycline kan worden verminderd wanneer vogels
grit krijgen. Het wordt
daarom aangeraden geen grit en minerale toevoegingsmiddelen te geven
tijdens de behandeling van
duiven en calcium te beperken tot een maximaal gehalte van 0,7% in
korrelvoeding voor papegaaien.
SKP – NL versie
ORNICURE 150 mg/g
Er is melding gemaakt van kruisresistent