Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINESTRENOL
LABORATORIOS FROSST S.A.
G03DC03
LINESTRENOL
5 mg
COMPRIMIDO
LINESTRENOL 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Linestrerol
ORGAMETRIL 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 17/02/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ORGAMETRIL 5 MG COMPRIMIDOS Linestrenol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Orgametril 5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Orgametril 5 mg 3. Cómo tomar Orgametril 5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Orgametril 5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES ORGAMETRIL 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Orgametril contiene linestrenol, un progestágeno similar a la hormona natural progesterona. Los progestágenos, como en el caso de Orgametril, se recetan a menudo para molestias y trastornos del ciclo menstrual. Orgametril también puede ser recetado: - para endometriosis (crecimiento anómalo de la capa que recubre el útero o matriz); - para el tratamiento del cáncer de endometrio; - para el tratamiento de ciertas afecciones de las mamas; - para suprimir la ovulación (liberación del óvulo del ovario al útero); 2. ANTES DE TOMAR ORGAMETRIL 5 MG NO TOME ORGAMETRIL 5 MG - si es alérgica (hipersensible) al linestrenol o a cualquiera de los demás componentes de Orgametril. - si está embarazada o sospecha que puede estarlo (ver sección “Embarazo y lactancia”); - si padece o ha padecido algún trastorno grave del hígado, como ictericia, inflamación del hígado (hepatitis), tumores de hígado, enfermedades raras del hígado, Síndrome de Rot Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID NOMBRE DEL MEDICAMENTO Orgametril 5 mg comprimidos COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de linestrenol. Excipientes: lactosa monohidrato, 71 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Blanco, redondo, ranurado. Una cara está marcada con “Organon”. La otra cara está marcada con “TT” sobre “4” separados por una ranura. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS - polimenorrea - menorragia y metrorragia - amenorrea primaria y secundaria, y oligomenorrea; en pacientes con niveles insuficientes de estrógenos endógenos - endometriosis - carcinoma endometrial - patología benigna de la mama - supresión de la ovulación - dolor asociado a la ovulación, dismenorrea - retraso en la menstruación POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos de Orgametril deben tomarse por vía oral, preferiblemente con agua u otro líquido. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos que hayan pasado más de 24 horas. Indicaciones Posología* Polimenorrea 1 comprimido al día los días 14–25 del ciclo Menorragia y metrorragia 2 comprimidos al día durante 10 días. Generalmente la hemorragia cesará pocos días después de este periodo de tratamiento. El tratamiento se repetirá durante los 3 ciclos menstruales siguientes, con 1 comprimido al día los días 14-25 de cada ciclo. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Indicaciones Posología* Si las molestias no desaparecen durante o después de este tratamiento, serán necesarios más procedimientos diagnósticos. Amenorrea primaria y secundaria y oligomenorrea (ver sección 4.1) El tratamie Đọc toàn bộ tài liệu