ORGAMETRIL 5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINESTRENOL

Disponible desde:

LABORATORIOS FROSST S.A.

Código ATC:

G03DC03

Designación común internacional (DCI):

LINESTRENOL

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LINESTRENOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Linestrerol

Resumen del producto:

ORGAMETRIL 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 17/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORGAMETRIL 5 MG COMPRIMIDOS
Linestrenol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Orgametril 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Orgametril 5 mg
3.
Cómo tomar Orgametril 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Orgametril 5 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ORGAMETRIL 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orgametril contiene linestrenol, un progestágeno similar a la hormona
natural progesterona.
Los progestágenos, como en el caso de Orgametril, se recetan a menudo
para molestias y trastornos del
ciclo menstrual. Orgametril también puede ser recetado:
-
para endometriosis (crecimiento anómalo de la capa que recubre el
útero o matriz);
-
para el tratamiento del cáncer de endometrio;
-
para el tratamiento de ciertas afecciones de las mamas;
-
para
suprimir la ovulación (liberación del óvulo del ovario al útero);
2.
ANTES DE TOMAR ORGAMETRIL 5 MG
NO TOME ORGAMETRIL 5 MG
-
si es alérgica (hipersensible) al linestrenol o a cualquiera de los
demás componentes de Orgametril.
-
si está embarazada o sospecha que puede estarlo (ver sección
“Embarazo y lactancia”);
-
si padece o ha padecido algún trastorno grave del hígado, como
ictericia, inflamación del hígado
(hepatitis), tumores de hígado, enfermedades raras del hígado,
Síndrome de Rot

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orgametril 5 mg comprimidos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de linestrenol.
Excipientes: lactosa monohidrato, 71 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Blanco, redondo, ranurado. Una cara está marcada con “Organon”.
La otra cara está marcada con “TT”
sobre “4” separados por una ranura.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
polimenorrea
-
menorragia y metrorragia
-
amenorrea primaria y secundaria, y oligomenorrea; en pacientes con
niveles insuficientes de
estrógenos endógenos
-
endometriosis
-
carcinoma endometrial
-
patología benigna de la mama
-
supresión de la ovulación
-
dolor asociado a la ovulación, dismenorrea
-
retraso en la menstruación
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de Orgametril deben tomarse por vía oral,
preferiblemente con agua u otro líquido. Si
se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos
que hayan pasado más de
24 horas.
Indicaciones
Posología*
Polimenorrea
1 comprimido al día los días 14–25 del ciclo
Menorragia y metrorragia
2 comprimidos al día durante 10 días. Generalmente la
hemorragia cesará pocos días después de este periodo de
tratamiento.
El tratamiento se repetirá durante los 3 ciclos menstruales
siguientes, con 1 comprimido al día los días 14-25 de cada
ciclo.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Indicaciones
Posología*
Si las molestias no desaparecen durante o después de este
tratamiento, serán necesarios más procedimientos
diagnósticos.
Amenorrea primaria y secundaria y
oligomenorrea (ver sección 4.1)
El tratamie