Ophtesic 20 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Sẵn có từ:

Laboratoires Doliage Developpement

Mã ATC:

S01HA07

INN (Tên quốc tế):

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Liều dùng:

20 mg/g

Dạng dược phẩm:

øjengel, enkeltdosisbeholder

Ngày ủy quyền:

2023-09-09

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OPHTESIC 20 MG/G, ØJENGEL I EN ENKELTDOSISBEHOLDER
lidocainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Ophtesic
3.
Sådan skal du få Ophtesic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ophtesic er en bedøvende øjengel, der bruges under oftalmiske
procedurer.
Ophtesic bruges til at frembringe en midlertidig følelsesløshed i
øjet før og under visse former for
procedurer, som din læge udfører.
Ophtesic bør begynde at virke inden for 5 minutter, efter din læge
har påført den.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ OPHTESIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE OPHTESIC
-
hvis du er allergisk over for lidocain eller et andet lokalbedøvende
stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ophtesic (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
-
Kun til okulær anvendelse.
-
Længere tids brug af denne type bedøvelsesmiddel til øjne kan
fremkalde uklarhed i
hornhinden.
-
Ophtesic 20 mg/g, øjengel i en enkeltdosisbeholder, er beregnet til
engangsbrug og bør
bortskaffes umiddelbart efter brug.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED OPHTESIC
Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger andre lægemidler, for
nylig har brugt andre lægemidler

Đặc tính sản phẩm

15. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPHTESIC, ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
32856
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ophtesic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder lidocainhydrochlorid-monohydrat svarende til 20 mg
lidocainhydrochlorid vandfrit.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel i enkeltdosisbeholder
Homogen, klar transparent gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topisk anæstesi under oftalmiske procedurer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Ophtesic gel skal påføres, så det dækker den okulære overflade,
og om nødvendigt øjets
adnexa, med gelen på området for den planlagte oftalmiske procedure
5 minutter før
proceduren efter desinficering.
Den anbefalede dosis er 1 g smurt ud over øjets overflade. Denne
dosis er som regel nok til
at opnå en indledende bedøvelse. En yderligere mængde kan bruges om
nødvendigt,
afhængigt af øjets størrelse eller procedurens varighed.
1 gram svarer nogenlunde til en tredjedel af en tube.
Den anvendte mængde må ikke overskride én tube pr. øje eller pr.
enkelt procedure.
Gelen kan påføres igen for at opretholde den bedøvende virkning.
_dk_hum_67299_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population_
Denne medicins sikkerhed og virkning er ikke påvist hos børn.
Administration
Okulær anvendelse.
I tilfælde af operation skal der foretages omhyggelig desinficering,
før lidocain-gelen
påsmøres. Om nødvendigt kan gelen skylles af efter 5 minutters
kontakt med øjets
overflade.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et andet
lokalbedøvelsesmiddel af
amidtypen eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Uklarhed i hornhinden: Længere tids brug af et topisk
øjenbedøvelsesmiddel kan forårsage
permanent uklarhed i hornhinden og sårdannelse med deraf følgende
synstab.
Ophtesic er beregnet til engangsbrug og bør bortskaffes umiddelbart
efter brug.