Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lidocainhydrochloridmonohydrat
Laboratoires Doliage Developpement
S01HA07
Lidocainhydrochloridmonohydrat
20 mg/g
øjengel, enkeltdosisbeholder
2023-09-09
1 INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN OPHTESIC 20 MG/G, ØJENGEL I EN ENKELTDOSISBEHOLDER lidocainhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Ophtesic 3. Sådan skal du få Ophtesic 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ophtesic er en bedøvende øjengel, der bruges under oftalmiske procedurer. Ophtesic bruges til at frembringe en midlertidig følelsesløshed i øjet før og under visse former for procedurer, som din læge udfører. Ophtesic bør begynde at virke inden for 5 minutter, efter din læge har påført den. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ OPHTESIC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE OPHTESIC - hvis du er allergisk over for lidocain eller et andet lokalbedøvende stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ophtesic (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER - Kun til okulær anvendelse. - Længere tids brug af denne type bedøvelsesmiddel til øjne kan fremkalde uklarhed i hornhinden. - Ophtesic 20 mg/g, øjengel i en enkeltdosisbeholder, er beregnet til engangsbrug og bør bortskaffes umiddelbart efter brug. BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED OPHTESIC Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler Прочитайте повний документ
15. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OPHTESIC, ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 32856 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ophtesic 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder lidocainhydrochlorid-monohydrat svarende til 20 mg lidocainhydrochlorid vandfrit. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjengel i enkeltdosisbeholder Homogen, klar transparent gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topisk anæstesi under oftalmiske procedurer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Ophtesic gel skal påføres, så det dækker den okulære overflade, og om nødvendigt øjets adnexa, med gelen på området for den planlagte oftalmiske procedure 5 minutter før proceduren efter desinficering. Den anbefalede dosis er 1 g smurt ud over øjets overflade. Denne dosis er som regel nok til at opnå en indledende bedøvelse. En yderligere mængde kan bruges om nødvendigt, afhængigt af øjets størrelse eller procedurens varighed. 1 gram svarer nogenlunde til en tredjedel af en tube. Den anvendte mængde må ikke overskride én tube pr. øje eller pr. enkelt procedure. Gelen kan påføres igen for at opretholde den bedøvende virkning. _dk_hum_67299_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Pædiatrisk population_ Denne medicins sikkerhed og virkning er ikke påvist hos børn. Administration Okulær anvendelse. I tilfælde af operation skal der foretages omhyggelig desinficering, før lidocain-gelen påsmøres. Om nødvendigt kan gelen skylles af efter 5 minutters kontakt med øjets overflade. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et andet lokalbedøvelsesmiddel af amidtypen eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Uklarhed i hornhinden: Længere tids brug af et topisk øjenbedøvelsesmiddel kan forårsage permanent uklarhed i hornhinden og sårdannelse med deraf følgende synstab. Ophtesic er beregnet til engangsbrug og bør bortskaffes umiddelbart efter brug. Прочитайте повний документ