Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bilastinas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
R06AX29
Bilastinas
20 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bilastine
Registruotas
2023-03-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OPEXA 20 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS bilastinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS PRADEDANT VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Opexa 3. Kaip vartoti Opexa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Opexa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OPEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS Opexa tablečių sudėties veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis vaistas. Opexa 10 mg burnoje disperguojamos tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginio rinito formų simptomų slopinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų ( dilgėlinės arba urtikarijos) gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OPEXA OPEXA VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu Jums yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradedant vartoti Opexa, jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas ir Jūs vartojate kitus vaistus (žr. skyrių žemiau „Kiti vaistai ir Opexa“). VAIKAMS NEDUOKITE ŠIO VAISTO JAUNESNIEMS KAIP 12 METŲ VAIKAMS. NEVIRŠYKITE rekomenduojamos dozės. Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją. KITI VAISTAI IR OPEXA Jeigu Jūs vartojate ar Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Opexa 20 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg bilastino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 0,0030 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė Tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, vienoje pusėje įspausta „20“, 8 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alerginio rinokonjunktyvito (sezoninio ir nuolatinio) ir dilgėlinės simptominis gydymas. Opexa skirtas suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)_ 20 mg bilastino vieną kartą per parą alerginio rinokonjunktyvito (sezoninio ir nuolatinio) ir dilgėlinės simptomų lengvinimui. Tabletę reikia išgerti vieną valandą prieš valgymą arba praėjus dviems valandoms po valgymo arba sulčių gėrimo (žr. 4.5 skyrių). Vartojimo trukmė Alerginio rinokonjunktyvito gydymo trukmė neturi viršyti ekspozicijos alergenams laikotarpio. Sezoninio alerginio rinito gydymą galima užbaigti išnykus simptomams ir vėl pradėti vartoti, jei jų atsiranda iš naujo. Nuolatinio alerginio rinito atvejais gydymą reikėtų skirti ekspozicijos alergenams laikotarpiu. Dilgėlinės atvejais gydymo trukmė priklauso nuo simptomų pobūdžio, jų trukmės ir ligos eigos. _Ypatingos populiacijos_ _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Suaugusiųjų ypatingos rizikos grupės (pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi) tyrimai rodo, kad bilastino dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Klinikinio patyrimo, susijusio su suaugusiųjų kepenų funkcijos sutrikimu, nėra. Đọc toàn bộ tài liệu