Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
butamirat
HEMOFARM AD VRŠAC
R05DB13
butamirat
4mg/5mL
sirup
sirup; 4mg/5mL; boca staklena, 1x200mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 3116117
OBNOVA
2019-07-11
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK OMNITUS ® , 4 MG/5 ML, SIRUP BUTAMIRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Omnitus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omnitus 3. Kako se uzima lek Omnitus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Omnitus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK OMNITUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek je namenjen za simptomatsko lečenje suvog (neproduktivnog) kašlja različitog porekla. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OMNITUS LEK OMNITUS NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Omnitus. Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno dođe do pogoršanja kašlja, potrebno je da se konsultujete sa lekarom o nastavku terapije. Ne preporučuje se primena leka kod teškog oštećenja funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena leka Omnitus, sirup kod dece mlađe od 3 godine. DRUGI LEKOVI I OMNITUS Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek. S obzirom na to da aktivna supstanca u leku Omnitus, umiruje kašalj centralnim mehani Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Omnitus ® , 4 mg/5 mL, sirup INN: butamirat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Omnitus, 4 mg/5 mL 5 mL sirupa sadrži butamirat-citrata 4 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol tečni, nekristališući Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar, bezbojan ili sa žućkastom nijansom rastvor, slatkog ukusa, mirisa na vanilu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek je namenjen za simptomatsko lečenje akutnog ili hroničnog suvog (neproduktivnog) kašlja različitog porekla. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili kašalj traje duže od 7 dana neophodna je konsultacija sa lekarom. Priložena kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 mL. Doziranje _Odrasli_ Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan po 6-7 kašika za doziranje (30-35 mL). Nema potrebe za prilagođavanje doze starijim osobama. _Deca_ Uzrast od 3 do 6 godina: Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 2 kašike za doziranje (10 mL). Uzrast od 6 do 12 godina: Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 3-4 kašike za doziranje (15-20 mL). 2 od 5 Deca starija od 12 godina (adolescenti): Preporučena dnevna doza je 4 puta na dan 3-4 kašike za doziranje (15-20 mL). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Omnitus treba oprezno primenjivati kod teške bubrežne insuficijencije. Lek Omnitus sadrži sorbitol tečni, nekristališući (E420). Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek. 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA Nisu poznate. S obzirom na to da aktivna supstanca u leku Omnitus, umiruje kašalj centralnim mehanizmom delovanja, ne može se isključiti interakcija sa alkoholom i eventualno depresivno dejstvo na centr Đọc toàn bộ tài liệu