Omnitus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

butamirat

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R05DB13

INN (Међународно име):

butamirat

Дозирање:

4mg/5mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 4mg/5mL; boca staklena, 1x200mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3116117

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-07-11

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
OMNITUS
®
, 4 MG/5 ML, SIRUP
BUTAMIRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Omnitus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omnitus
3.
Kako se uzima lek Omnitus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Omnitus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK OMNITUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek je namenjen za simptomatsko lečenje suvog (neproduktivnog)
kašlja različitog porekla.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OMNITUS
LEK OMNITUS NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Omnitus.
Ukoliko nakon 7 dana terapije nema poboljšanja stanja, odnosno dođe
do pogoršanja kašlja, potrebno je da
se konsultujete sa lekarom o nastavku terapije.
Ne preporučuje se primena leka kod teškog oštećenja funkcije
bubrega.
Ne preporučuje se primena leka Omnitus, sirup kod dece mlađe od 3
godine.
DRUGI LEKOVI I OMNITUS
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete
uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete
možda uzimati bilo koji drugi lek.
S obzirom na to da aktivna supstanca u leku Omnitus, umiruje kašalj
centralnim mehani

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Omnitus
®
, 4 mg/5 mL, sirup
INN: butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Omnitus, 4 mg/5 mL
5 mL sirupa sadrži

butamirat-citrata 4 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol tečni,
nekristališući
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, bezbojan ili sa žućkastom nijansom rastvor, slatkog ukusa,
mirisa na vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je namenjen za simptomatsko lečenje akutnog ili hroničnog suvog
(neproduktivnog) kašlja različitog
porekla.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili kašalj traje duže od 7 dana
neophodna je konsultacija sa lekarom.
Priložena kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 mL.
Doziranje
_Odrasli_
Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan po 6-7 kašika za doziranje
(30-35 mL).
Nema potrebe za prilagođavanje doze starijim osobama.
_Deca_
Uzrast od 3 do 6 godina:
Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 2 kašike za doziranje (10
mL).
Uzrast od 6 do 12 godina:
Preporučena dnevna doza je 3 puta na dan 3-4 kašike za doziranje
(15-20 mL).
2 od 5
Deca starija od 12 godina (adolescenti):
Preporučena dnevna doza je 4 puta na dan 3-4 kašike za doziranje
(15-20 mL).
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Omnitus treba oprezno primenjivati kod teške bubrežne
insuficijencije.
Lek
Omnitus
sadrži
sorbitol
tečni,
nekristališući
(E420).
Pacijenti
sa
retkim
naslednim
oboljenjem
intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nisu poznate.
S obzirom na to da aktivna supstanca u leku Omnitus, umiruje kašalj
centralnim mehanizmom delovanja, ne
može se isključiti interakcija sa alkoholom i eventualno depresivno
dejstvo na centr