Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iohexol 755 mg/ml
GE Healthcare BV-SRL
V08AB02
Iohexol
350 mg I/ml
Solution injectable
Iohexol 755 mg/ml
Voie intra-artérielle; Voie intrathécale; Voie intraveineuse
Iohexol
CTI code: 206035-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206035-02 - Taille de l'emballage: 6 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314806-03 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2494516 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314806-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2494516 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314806-02 - Taille de l'emballage: 6 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2494516 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1999-10-04
Omnipaque RCP 6mei2021 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Omnipaque 180 mg I/ml solution injectable Omnipaque 240 mg I/ml solution injectable Omnipaque 300 mg I/ml solution injectable Omnipaque 350 mg I/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active Dosage Quantité par ml Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 388 mg, soit 180 mg I 518 mg, soit 240 mg I 647 mg, soit 300 mg I 755 mg, soit 350 mg I Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’iohexol est un produit de contraste radiographique. C’est un monomère non ionique, tri-iodé et hydrosoluble. L’osmolalité et la viscosité d’Omnipaque sont les suivantes: Concentration (mg I/ml) Osmolalité* (Osm/kg.H 2 O) 37 °C Viscosité (mPa.s) 20°C 37°C 180 0,36 3,2 2,0 240 0,51 5,6 3,3 300 0,64 11,6 6,1 350 0,78 23,3 10,6 *Méthode : osmométrie à pression de vapeur. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution stérile aqueuse, claire et incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste radiographique, pour angiographie, angiographie digitale intra-artérielle, urographie, myélographie (lombaire, thoracique ou cervicale) et tomographie computérisée. Arthrographie, cholangiopancréatographie endoscopique rétrograde (CPER), herniographie, hystérosalpingographie, sialographie et exploration du tractus gastro-intestinal et de l’abdomen. 4.2 Posologie et mode d’administration Posologie PRAC 1/15 Omnipaque RCP 6mei2021 La posologie dépend du type d’examen, de l’âge, du poids, du débit cardiaque et de l’état général du patient. Normalement, on recommande d’administrer la même concentration d’iode et le même volume, qu’avec les autres produits de contraste radiographiques iodés actuellement utilisés. Une hydratation adéquate est nécessaire, avant et après l’administratio Đọc toàn bộ tài liệu
Omnipaque RCP Feb 2024 CEM 1/16 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Omnipaque 180 mg I/ml solution injectable Omnipaque 240 mg I/ml solution injectable Omnipaque 300 mg I/ml solution injectable Omnipaque 350 mg I/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active Dosage Quantité par ml Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 388 mg, soit 180 mg I 518 mg, soit 240 mg I 647 mg, soit 300 mg I 755 mg, soit 350 mg I Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’iohexol est un produit de contraste radiographique. C’est un monomère non ionique, tri-iodé et hydrosoluble. L’osmolalité et la viscosité d’Omnipaque sont les suivantes: Concentration (mg I/ml) Osmolalité* (Osm/kg.H 2 O) 37 °C Viscosité (mPa.s) 20°C 37°C 180 0,36 3,2 2,0 240 0,51 5,6 3,3 300 0,64 11,6 6,1 350 0,78 23,3 10,6 *Méthode : osmométrie à pression de vapeur. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution stérile aqueuse, claire et incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste radiographique pour l’angiographie, l’angiographie intra-artérielle numérique, l’urographie, la myélographie (lombaire, thoracique ou cervicale) et la tomographie computérisée. Arthrographie, cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde (CPER), herniographie, hystérosalpingographie, sialographie et exploration du tractus gastro-intestinal et de l’abdomen. Omnipaque RCP Feb 2024 CEM 2/16 Mammographie avec rehaussement de contraste (CEM) chez l’adulte pour évaluer et détecter des lésions connues ou suspectées du sein, en complément de la mammographie (avec ou sans échographie) ou en alternative à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) lorsque l’IRM est contre indiquée ou indisponible. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie dépend du type d’ Đọc toàn bộ tài liệu