Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
omeprazol sodyum
CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC01
omeprazole sodium
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI OMEX 40 MG I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 40 mg omeprazol’e eşdeğer 42.6 mg o meprazol sodyum. • _YARDIMCI MADDELER: _ pH ayarlaması için sodyum hidroksit ve sitrik asit monohidrat, makrogol 400 (polietilen glikol 400) ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OMEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OMEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OMEX “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 OMEX, küçük bir cam şişe ve çözücü ampulden oluşur. Her küçük cam şişe 40 mg omeprazol’e eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir. Her ampul enjeksiyonluk çözücü içerir. İlacınız aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır: • Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında), • Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek borusundaki ülser (peptik ülser) veya midedeki ülser (gastrik Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OMEX 40 mg I.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve çözücü içeren 1 adet ampul bulunur. Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit y.m. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için beyaz-beyazımsı kristal toz ve berrak, partikül içermeyen çözücü. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OMEX, - Duodenum ülseri tedavisinde, - Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, - Mide ülseri tedavisinde, - Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, - Uygun antibiyotikler ve _Helicobacter pylori (H. Pylori) _ kombinasyonu ile peptik ülserin eradikasyonunda, - NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde, - Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde, - Reflü özofajit tedavisinde, - Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem tedavisinde, - Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, - Zollinger-Ellison sendromu’nun tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral tedaviye alternatif olarak: Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg omeprazol ile tedavi edilebilirler. 2 Zollinger-Ellison sendromu: Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz günde 60 mg olup, daha sık ve daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Dozun 60 mg’ı geçmesi halinde, dozun bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: I.V. enjeksiyon: OMEX sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir. OMEX, infüzyon çözeltilerine ilave edilmemelidir. Çözeltinin hazırlanmasından sonra enjeksiyon en az 2,5 dakikada, dakikada en fazla 4 ml uygulanacak Đọc toàn bộ tài liệu