Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
Teva Pharma B.V., Haarlem Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
10MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0201354 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164953 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201361 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164950 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201351 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201352 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201359 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164963 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201358 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164952 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164954 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201360 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201350 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201356 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201348 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201357 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164957 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164961 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164956 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164962 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201355 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201349 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164951 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164960 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201353 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164955 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201363 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164949 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201362 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164964 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164958 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164959 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146433 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163824 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146421 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146424 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163825 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146432 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163823 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146423 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126734 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126747 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146431 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163818 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163816 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146427 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146425 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163813 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126749 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146434 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163821 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126746 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163815 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126748 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163811 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163822 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146435 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126735 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163819 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126739 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146430 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163820 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146428 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146429 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163814 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126745 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146426 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126740 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146436 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126736 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163812 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146422 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126742 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126744 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126737 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163810 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126741 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-01-23
1/10 Sp. zn. sukls166633/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY omeprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Omeprazol Teva Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omeprazol Teva Pharma užívat 3. Jak se přípravek Omeprazol Teva Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Omeprazol Teva Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Omeprazol Teva Pharma obsahuje léčivou látku omeprazol. Ten patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku. BEZ PORADY S LÉKAŘEM: se přípravek Omeprazol Teva Pharma používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace). Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, kde může způsobit zánět a bolest. To může být příčinou příznaků, jak Đọc toàn bộ tài liệu
1/17 Sp. zn. sukls166633/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Omeprazol Teva Pharma 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Teva Pharma 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 10 mg tobolka obsahuje 40 mg sacharózy. Jedna 20 mg tobolka obsahuje 80 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka (enterosolventní tobolka) _ _ _Popis přípravku: _ Omeprazol Teva Pharma 10 mg: Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3, víčko červené neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem „O10“, obsahující bílé až béžové granule. Omeprazol Teva Pharma 20 mg: Tvrdé želatinové tobolky o velikosti 2, víčko modré neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem „O20“, obsahující bílé až béžové granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Omeprazol Teva Pharma tobolky je indikován k: LÉČBA BEZ PORADY S LÉKAŘEM: • Příznaky refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých LÉČBA NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE: Dospělí • Léčbě duodenálních vředů • Prevenci relapsu duodenálních vředů 2/17 • Léčbě žaludečních vředů • Prevenci relapsu žaludečních vředů • Eradikaci _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky • Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID • Prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů • Léčbě refluxní ezofagitidy • Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou • Léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu • Léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu Pediatrické použití _Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10 Đọc toàn bộ tài liệu