OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

Teva Pharma B.V., Haarlem Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201354 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164953 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201361 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164950 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201351 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201352 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201359 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164963 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201358 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164952 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164954 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201360 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201350 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201356 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201348 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201357 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164957 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164961 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164956 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164962 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201355 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201349 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164951 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164960 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201353 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164955 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201363 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164949 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201362 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164964 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164958 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164959 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146433 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163824 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146421 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146424 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163825 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146432 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163823 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146423 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126734 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126747 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146431 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163818 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163816 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146427 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146425 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163813 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126749 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146434 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163821 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126746 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163815 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126748 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163811 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163822 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146435 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126735 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163819 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126739 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146430 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163820 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146428 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146429 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163814 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126745 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146426 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126740 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146436 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126736 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163812 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146422 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126742 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126744 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126737 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163810 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126741 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-01-23

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls166633/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Omeprazol Teva Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omeprazol
Teva Pharma užívat
3.
Jak se přípravek Omeprazol Teva Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Omeprazol Teva Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Omeprazol Teva
Pharma
obsahuje léčivou látku omeprazol.
Ten
patří
do skupiny léčiv
nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že
snižují množství kyseliny, která se tvoří ve
Vašem žaludku.
BEZ PORADY S LÉKAŘEM:
se přípravek Omeprazol Teva Pharma používá u dospělých ke
krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např.
pálení žáhy, kyselá regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, kde
může způsobit zánět a bolest. To může být
příčinou příznaků, jak

Charakteristika produktu

1/17
Sp. zn. sukls166633/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazol Teva Pharma 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Omeprazol Teva Pharma 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu
Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 10 mg tobolka obsahuje 40 mg sacharózy.
Jedna 20 mg tobolka obsahuje 80 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka (enterosolventní tobolka)
_ _
_Popis přípravku: _
Omeprazol Teva Pharma 10 mg:
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3, víčko červené
neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem
„O10“, obsahující bílé až béžové granule.
Omeprazol Teva Pharma 20 mg:
Tvrdé želatinové tobolky o velikosti 2, víčko modré
neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem
„O20“, obsahující bílé až béžové granule.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Omeprazol Teva Pharma tobolky je indikován k:
LÉČBA BEZ PORADY S LÉKAŘEM:
•
Příznaky refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u
dospělých
LÉČBA NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE:
Dospělí
•
Léčbě duodenálních vředů
•
Prevenci relapsu duodenálních vředů
2/17
•
Léčbě žaludečních vředů
•
Prevenci relapsu žaludečních vředů
•
Eradikaci
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky
•
Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID
•
Prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů
•
Léčbě refluxní ezofagitidy
•
Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
•
Léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu
•
Léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu
Pediatrické použití
_Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10